高端疫苗解盲倒數 知情人士爆1關鍵:沒有疫苗保護力比率

高端疫苗第二期解盲倒數知情人士爆料二期只能保證疫苗安全性,沒有疫苗保護力比率。(疫苗示意圖/達志影像)

高端疫苗第二期臨牀試驗最快6月10日解盲,但解盲前夕卻連爆爭議中研院院士陳培哲昨傳出已請辭疫苗審查委員會委員,並直言若依國際標準國產疫苗7月絕不可能取得緊急使用授權,生醫界知情人士也說,二期臨牀試驗是生物活性試驗,試驗結果只會有疫苗安全性及中和抗體濃度,到第三期纔有外界最關注的疫苗保護力數據

高端疫苗第二期臨牀試驗解盲在即,蔡英文總統多次公開宣示,國產疫苗7月開打,但生醫界知情人士表示,疫苗第二期臨牀試驗是「生物活性試驗」,用於分析藥物或治療「理論上」會引起的人體反應,如產生抗體、血液數值改變等,也就是確保疫苗的安全性。要等到第三期的「療效試驗」,纔是真正決定治療是否有效的階段,屆時纔會有外界最關心的疫苗保護力比率。因此即使高端二期臨牀試驗解盲結果是正向的,也不代表疫苗有足夠保護力。

此外,中研院院士陳培哲昨驚傳已請辭疫苗審查委員會委員,理由是擔心疫苗審查委員會難以秉持獨立性專業性,陳培哲日前受訪時曾表示,多數國家研發疫苗,策略都是分散風險,採取2、3個技術平臺,「臺灣都賭在蛋白質民進黨政府就是不相信科學!」因爲高端、聯亞專長在滅活疫苗,但這次卻都做蛋白質次單位疫苗,根本不是他們的專長,政府發展國產疫苗的政策執行力、政策科學評估面,通通問題。直言高端疫苗要在7月通過EUA緊急授權,取得國際認證,根本沒辦法,就是被總統逼的。

在此之前,高端疫苗總主持人臺大醫院感染科醫師謝思民曾在臉書PO文,不解「爲什麼二期還沒解盲成功,政府就買了500萬劑」,此文引起網友廣大回響,但謝的臉書隨即關閉,留下更多疑點

對於外界質疑,高端發表聲明,指出二期資料解盲後,試驗結果會呈報主管機關審查,並解釋中央的預採購合約,會在疫苗的安全性及有效性符合標準,取得主管機關認可纔會交貨,未來也會加速執行符合國際規範三期臨牀試驗,以取得國際認證爲目標