國鼎發佈復發血癌患者二期臨牀 療效指標結果優

國鼎生技(4132)研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)(代號 GHAML-2-001),經俄羅斯聯邦衛生部覈准執行鍼對復發的急性骨髓白血病(AML)血癌二期(IIa)人體臨牀試驗結果顯示,主要療效指標數據優,將有助於進行國際授權合作,以及後續向美國FDA申請新藥臨牀及孤兒資格

國鼎總經理蘇經天表示,目前復發型的AML治療非常不易且尚無標準療法,已積極規劃向美國FDA申請血癌第一線治療的二期臨牀試驗。另外,也將持續對於其它包含多發性骨髓瘤(MM)、慢性骨髓性白血病(CML)及兒童白血病之第一線單一治療進行研究以擴大該新藥之應用。

急性骨髓性白血病(AML)在白血病爲發生率高居第二高,但其死亡率最高和五年存活率最低(約僅23%)。急性骨髓性白血病(AML)患者成人居多,AML患者好發於老年人,在每個國家普遍有人口老化問題,所以相對的AML發生率逐年增加,又因化療常破壞正常細胞影響免疫系統且老年人的體力耐受性下降,無法承受化療藥物毒性,因此死亡率通常很高,造成AML難治療的原因

目前AML的治療方法,一般使用標準療法。而成人AML的治療通常分爲兩個階段: 緩解誘導療法及緩解後治療。目前使用四種類型的標準療法:化學療法、放射治療幹細胞移植化療、及其他藥物治療; 但是針對成人復發的急性骨髓性白血病(AML)目前尚無標準治療方法。

2020年全球急性骨髓性白血病(AML/血癌)患者約有6.2萬人,依據GlobalData 以及其它機構等之報告預測,全球急性骨髓性白血病(AML)治療藥物市場預計將從2019年的14億美元增長至2029年的51億美元,年複合增長率(CAGR)爲13.6%。