食藥署積極推動及落實冷鏈藥品實施GDP

食藥署指出,已針對藥廠與持有藥品許可證之販賣業藥商實施GDP,再依風險程度持續從事冷鏈藥品(如須冷藏或冷凍疫苗等)批發、輸入及輸出之販賣業藥商納入GDP管理,要求該類藥商自2022年1月1日起應符合GDP規範,以完善國人使用冷鏈藥品之品質與安全性,倘未取得GDP許可者,依規定將不得批發冷鏈藥品。

因此,食藥署指出,藥商、醫療機構及藥局採購冷鏈藥品作業時,應確認藥品供應商已取得GDP許可,其許可記載之作業項目應包含「供應(含冷鏈藥品)」;另,倘藥商供應冷鏈藥品予下游藥商(客戶)時,應確認其取得之GDP許可作業項目包含「採購(含冷鏈藥品)」,相關資訊可至食藥署網頁(www.fda.gov.tw)之業務專區-製藥工廠管理GMP/GDP>GDP專區>符合PIC/S GDP藥商名單查詢。