藥明康德將就S.3558法案與美方對話交流;羅欣藥業與深圳未知君合作框架協議|醫藥上市公司追蹤

21世紀經濟報道記者彭碩 實習生薑伊菲 北京報道

@醫藥上市公司預警:藥明康德將繼續與相關方進行交流和對話,草案內容仍有待進一步審議並可能變更。

@醫藥上市公司動態:一致性評價方面,上海醫藥、津藥藥業、國藥現代藥品通過仿製藥一致性評價;臨牀/研發/市場進展方面,復星醫藥、力生製藥、賽隆藥業、佐力藥業均有新進展;股份回購/質押/交易/波動方面,福元醫藥回購股份比例達到 1%;此外,羅欣藥業與深圳未知君簽署《戰略合作框架協議》、凱普生物獲得授予發明專利權通知書。

醫藥上市公司預警

藥明康德:將就S.3558法案與美衆議院相關立法人員展開對話交流

藥明康德3月7日公告,就3月6日,美國參議院國土安全和政府事務委員會投票通過向參議院報告一項修訂後的法案草案S.3558一事,藥明康德7日午間披露公告稱,公司現有各類業務也不會收集人類基因組數據,在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險。公司將繼續與參與草案以及正在進行的美國衆議院相應法案立法過程的相關方進行交流和對話,草案的內容仍有待進一步審議並可能變更。

醫藥上市公司動態

一致性評價

上海醫藥:胞磷膽鹼鈉注射液通過仿製藥一致性評價

上海醫藥3月7日公告,公司控股子公司常州製藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於胞磷膽鹼鈉注射液的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

津藥藥業:子公司藥品氟康唑氯化鈉注射液通過仿製藥一致性評價

津藥藥業3月7日公告,公司子公司湖北津藥藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的氟康唑氯化鈉注射液的《藥品補充申請批准通知書》,批准本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

國藥現代:控股子公司藥品注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價

國藥現代3月7日公告,公司控股子公司國藥集團致君(深圳)製藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥質量和療效一致性評價。

臨牀/研發/市場進展

復星醫藥:控股子公司獲藥品臨牀試驗批准

復星醫藥3月7日公告,公司控股子公司江蘇星盛新輝醫藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XS-02膠囊用於治療晚期實體瘤的臨牀試驗批准。此外,公司控股子公司上海精繕生物科技有限責任公司於近日收到國家藥品監督管理局關於同意 GCK-01 細胞注射液用於治療復發或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤的臨牀試驗批准。精繕科技擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳臺地區)開展該新藥 I 期臨牀試驗。

力生製藥:替格瑞洛原料藥通過上市申請

力生製藥3月7日公告,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於替格瑞洛原料藥《化學原料藥上市申請批准通知書》,該品種通過化學原料藥上市申請。

賽隆藥業:子公司獲得普瑞巴林上市申請批准通知書

賽隆藥業3月7日公告,公司全資子公司湖南賽隆藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的普瑞巴林《化學原料藥上市申請批准通知書》。

佐力藥業:獨家品種靈澤片被列爲國家二級中藥保護品種

佐力藥業3月7日公告,公司收到國家藥品監督管理局頒發的《中藥保護品種證書》,公司獨家品種靈澤片被列爲國家二級中藥保護品種。

股份回購/質押/交易/波動

福元醫藥:回購股份比例達到1%

福元醫藥3月7日公告,截至 2024 年 3 月 7 日,公司通過集中競價交易方式已累計回購股份 6,687,200 股,佔公司總股本的比例約爲 1.39%, 與上次披露數相比增加 0.84%,最低成交價爲人民幣 14.37 元/股,最高成交價爲人民幣 14.91 元/股,已支付的資金總額爲人民幣 98,166,590.92 元(不含交易費用)。

合作協議

羅欣藥業:與深圳未知君簽署《戰略合作框架協議》

羅欣藥業3月7日公告,公司與深圳未知君生物科技有限公司(簡稱“深圳未知君”)在深圳市簽訂《戰略合作框架協議》,深圳未知君和/或其關聯公司將其持有的腸道菌羣移植醫療技術授權公司和/或其關聯公司在雙方約定合作區域和渠道範圍內獨家開展商業化合作,包括但不限於經銷、銷售、推廣等。

專利授予

凱普生物:獲得授予發明專利權通知書

凱普生物3月7日公告,近日,公司以及全資子公司廣州凱普生物科技有限公司、廣東凱普科技智造有限公司收到國家知識產權局下發的《授予發明專利權通知書》。發明創造名稱爲一種基於事件驅動的單片機操作系統實現方法。