阿茲海默症有救了 Biogen新藥證療效 股價狂漲44％

Biogen新藥可望成爲首款獲FDA覈准的阿茲海默症用藥。(達志影像shutterstock)

全球超過3000萬阿茲海默症患者有救了。美國生技製藥公司Biogen新藥「aducanumab」療效已獲美國FDA(食品藥品監督管理局)認可，報告中甚至給予「足以獲得覈准」評價，有機會成爲首款獲得該單位覈准的阿茲海默症用藥，Biogen週三在那斯達克股價暴漲43.97%，收355.63美元也是2018年7月25日以來新高。

阿茲海默症是耗費已開發國家社會資源最多的一種疾病，光美國就估計有570萬名患者。FDA報告稱有實質證據(substantial evidence)顯示aducanumab有效，雖然Biogen在2次臨牀實驗中只有1次成功，但FDA以「健全且有非凡說服力」來形容該次實驗，並表示申請者提供了充分的有效證據，足以獲得覈准。

這份報告不是最終決定，FDA最快明年3月纔會決定是否批准aducanumab上市。根據Biogen說法，aducanumab雖然無法逆轉病程，但能成功降低腦中B型類澱粉蛋白(amyloid beta，或簡稱Aβ／Abeta，被認爲是引發阿茲海默症的關鍵物質)含量，顯著降低患者失去記憶、語言與行動能力的速度。

Biogen專注於神經系統疾病、自體免疫性疾病、癌症等領域藥物開發，去年３月該公司曾暫停２場阿茲海默症藥物臨牀實驗，因爲藥物難以發揮作用，但7個月後又發現提高劑量後藥物確實能有效果。FDA也認爲去年提前結束的實驗和今年未能證明效用的那次實驗，不妨礙對成功實驗的數據解讀。

除Biogen，正在研發阿茲海默症藥物的其他公司也受益，例如禮來(Eli Lilly)也收穫雙位數漲幅，跳高13.44%，收148.59美元。值得一提的是，禮來同時也是美國豬隻飼料添加物培林(Paylean)製造商，而培林中含有萊克多巴胺，開放含有萊克多巴胺美國豬肉進口正持續在臺灣引起爭議。