北極星抗癌新藥 將發表臨牀試驗結果

北極星藥業-KY即將在美國臨牀腫瘤醫學會(ASCO)主辦的肝及腸胃道腫瘤研討會中發表2項的臨牀試驗結果,未來有機會取代肝癌胰臟癌一線標準療法

北極星-KY表示,臨牀試驗結果包括ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的臨牀試驗,結果顯示病患疾病控制率達69%、病患腫瘤反應率達23%,優於標準一線療法雷沙瓦5倍以上;ADI-PEG 20聯合胰臟癌一線用藥的試驗,數據顯示可以提高一線用藥腫瘤反應率50%以上。

北極星-KY指出,ADI-PEG 20聯合FOLFOX的試驗收錄了13位使用過雷沙瓦失敗的肝癌患者,在這些受試者身上,沒有觀察到與使用ADI-PEG 20有關的嚴重副作用,且ADI-PEG 20與 FOLFOX聯合使用後,可以大幅度的延長血液精胺酸完全分解的時間,在第16周後血中精胺酸濃度仍然維持在5%以下,所以聯合用藥的療效較單獨使用ADI-PEG 20更爲明確、更有療效。

至於ADI-PEG 20加上胰臟癌目前一線用藥Gemcitabine和Nab-paclitaxel的聯合用藥臨牀試驗結果顯示,約4成的胰臟癌病患在接受治療後,腫瘤縮小一半以上,而且高達93%的病人病情獲得穩定控制。

北極星-KY指出,未來規劃進一步在臺灣擴大推展ADI-PEG 20聯合FOLFOX的臨牀試驗,將在臺北榮總馬偕、成大、高雄長庚、林口長庚、三總6家醫學中心收錄肝癌、胃癌以及腸癌病人,預計農曆年後將陸續啓動,開始收錄病人。

根據統計,全球肝癌治療每年至少約有200至300億美元的市場,胰臟癌治療每年則約有12億美元的市場,待成功取得藥證後,北極星的ADI-PEG 20聯合用藥未來有機會取代目前肝癌及胰臟癌一線標準療法,搶攻全球每年至少300億美元的市場。1060120