長聖國際生技 明年1月8日上櫃

長聖國際生技(6712)預計1月8日上櫃辦理上市前現增發行新股公開承銷,12月28日爲公開抽籤日,公開申購張數爲1,105張,公開申購價格訂爲138元,爲首家以細胞治療業務上櫃公司

長聖在細胞委託製造(特管辦法)裡夾持着四大競爭優勢:(1)覈准項目最多,爲國內同時具有多元性細胞產品的生技公司如樹突細胞疫苗(DC)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)與骨髓間質幹細胞(BMSC)。(2)覈准件數最多: 衛福部覈定43件免疫癌症治療中,長聖佔有17件(佔所有核定項目的40%)。(3)合作醫院最多:與18家醫院簽訂MoU與委託製造合約,開始收治病患達8家醫院。(4)收案人數最多:已收治141位病患,細胞產品委託製造業務穩定成長,長聖於癌症免疫療法領域領先同業。

長聖今年前11月累計特管辦法營收5,774萬,年增8.08倍。其中最令人關注的自體免疫細胞治療的療效,在12月16日中國附醫公開資料,已有正面臨牀數據鄭隆賓執行長表示接受DC-CIK有14人完成治療,平均腫瘤控制率可達78.6%,包括1人腫瘤明顯消失,3位獲得腫瘤縮小,7位沒有惡化。而10位病人完成DC治療,接受DC治療可達70%腫瘤控制率,包括腫瘤明顯消失1位、2位腫瘤縮小與4位沒有惡化。對於現有療法效果不彰的癌症病人來說,帶來了一線希望

新藥方面,由於異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)獲美國臺灣FDA覈准進行一期與二期臨牀試驗治療於急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與COVID-19,具有潛在商機可觀,目前已有美國藥廠洽談授權和合資成立公司。至於癌症新療法CAR-T,國際上已有三個產品在美國上市,主要是針對呈現CD19(B細胞淋巴瘤皆有的特異性抗原)的淋巴癌白血病血液癌症,現行CAR-T療法仍有進步空間如應用於實體腫瘤、降低副作用與異體細胞使用等,而長聖CAR001可望以人類白血球抗原(HLA-G)爲標記的CAR-T療法,克服現行CAR-T的缺點,CAR001具有:(1)可用在實體腫瘤(惡性腦瘤乳癌胰臟癌、卵巢癌等難以治癒的癌症)。(2)降低細胞激素釋放症候羣(CRS)副作用及(3)用於異體移植上有突破,可事先製造保存並於需要時取用(off-the-shelf)而備受關注。若以2017年Gilead宣佈以119億美金併購的Kite Pharma即爲一極佳實例,目前已有廠商洽談CAR001技轉,長聖未來兩項新藥(UMSC01與CAR001)若有可能獲得國際技轉,授權金將可挹注收入。