長聖雙軌佈局 新藥細胞療法吸睛

長聖總經理黃文良以雙軌策略佈局細胞治療。圖／長聖提供

長聖國際生技於日前登場的臺灣醫療科技展中，展出新藥細胞治療及特管辦法的深耕佈局，提供多元細胞治療產品進入醫療市場，其中，最具潛力的再生醫療產品CAR001（CAR-T），備受關注。

長聖表示，CAR001（CAR-T）是全球少數可異體（Off-the-shelf）並以HLA-G治療實體腫瘤的新藥研發，這項研究已向美國FDA 進行Pre-IND Meeting（新藥臨牀試驗申請諮詢會議），預計明年第一季向美國FDA提出申請新藥臨牀一／二期a試驗，一旦長聖獲得覈准臨牀試驗，將成爲亞洲生技業者首例。

長聖總經理黃文良表示，癌症一直是國民的十大死因之首，且有「不治之症」的稱呼，在國際上全球首位被基因修飾細胞免疫療法治癒的白血病兒童艾蜜莉（Emily Whitehead），已10年無復發癌症；今年臺灣也出現首例以基因修飾的細胞療法，讓一位10歲血癌小女孩完成全康復，轟動國際，這種療法爲CAR-T，也是長聖積極開發的新藥細胞療法。

現今全球已上市CAR-T是自體並大多以CD19（B 淋巴球細胞表面上的標記）爲標的，及由病患本身血液分離出 T 細胞經基因修飾後放大，再回輸到病人身上的 CAR-T 細胞治療，僅限在血液癌症患者，因此，長聖以人類白血球抗原 G（HLA-G）爲標靶研究，在臨牀前動物試驗，經注射CAR001（CAR-T）細胞治療後，小鼠在42天其腫瘤縮小與消失，證明對實體癌等難以治癒之癌症有效。

長聖的新世代CAR001免疫細胞治療癌症，將朝着異體使用、多靶向和多功能的方向發展，期望未來CAR-T免疫細胞治療將會對癌症病人提供新契機及新生命。

黃文良表示，長聖的細胞治療佈局以雙軌策略，一方面進行異體細胞治療的技術開發，另一方面在衛福部「特管辦法」的允許下，利用自體細胞治療與15家醫院合作治療癌症病人，截至今年11月22日止，衛福部覈准的117件免疫癌症治療案件中，長聖佔有37件（佔所有核定項目的32％），市佔率第一。