FDA:輝瑞的新冠疫苗在預防新冠病毒的有效性是95%

12月8日訊美國食品藥品監督管理局(FDA)稱,輝瑞新冠疫苗在預防新冠病毒有效性是95%。

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美國衛生部長:若聽證會順利FDA最快幾天內批准新冠疫苗

美東時間週日(6日),美國衛生與公衆服務部(HHS)部長亞歷克斯·阿扎(Alex Azar)對美國首次推出新冠疫苗的時間表傳遞了樂觀消息。他表示,如果美國食品與藥物管理局(FDA)的聽證會順利,新冠疫苗最快可在幾天內獲得批准。

“如果一切正常,諮詢委員會進展順利,我相信我們可以在幾天內看到FDA的批准,”Alex Azar在週日在接受媒體採訪時,他提到了本週四有關輝瑞疫苗的聽證會,“但它將按FDA的黃金標準流程推進……而我將確保它做到這一點。”

FDA將在本週對輝瑞疫苗進行審議,並於12月17日對Moderna疫苗進行審議,此前這兩家公司聲稱他們COVID-19疫苗有效性超過90%。

意味着美國有望成爲繼英國之後,正式批准疫苗上市的第二個國家。據英國政府上週三(2日)表示,政府已批准輝瑞和BioNTech新冠疫苗的使用。該疫苗將從本週開始在全英國提供。

不過,英國過於倉促地批准了輝瑞公司的新冠疫苗,遭到了歐盟官員的炮轟。他們指責英國衛生當局速度置於安全性之上,並敦促其他歐盟國家不要重複這種超快的進程

媒體週日採訪Alex Azar時,擔心美國是否會在FDA聽證會後效仿英國的步驟,他迴應道,“我將確保決策獨立性完整性。。。他願意遵從FDA職業科學家意見。”

美國疾病控制與預防中心(CDC)小組上週建議,初期疫苗接種應針對醫護人員重症患者。至於普通民衆,Alex Azar指出,明年2月或3月應該會大面積普及

“我們將逐步覆蓋越來越多的人,”Alex Azar表示,“到明年第二季度,我們將有足夠的疫苗滿足每個需要的美國人。”

當前美國疫情仍在繼續惡化,不僅每日新增確診創出接近22.8萬人(上週五)的新高、每日死亡人數也超過3月高點住院和ICU人數的快速增加,意味美國的醫療資源正承受壓力