高端國際佈局 首攻東協市場

高端病毒71型疫苗多國中心三期臨牀試驗數據報喜!總經理陳燦堅表示,該疫苗爲全球首個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋二個月~六個月齡風險嬰兒族羣疫苗之有效性的開發案,目前除了力拚能納入國內常規疫苗施打外,也已加速啓動國際佈局,並以東協市場灘頭堡

法人表示,在所有腸病毒中,除了小兒麻痹病毒之外,以腸病毒71型最容易引起神經系統的併發症,在臺灣大陸東南亞地區,因盛行率更高,呈現常年本土化季節性流行趨勢。以市場年規模來看,臺灣逾10億元,大陸約300~400億元,而東協市場商機約200~300億元。

就初步統計,目前全球僅大陸有三家廠商推出腸病毒疫苗在大陸本地上市,適用於六個月以上的幼兒施打,在大陸屬於自費接種疫苗。2018年大陸腸病毒71型疫苗市場實際銷售金額已達新臺幣300億元以上,近三年的平均銷售量則約爲每年2,100萬劑左右。目前除大陸外,全球其他地區尚未有腸病毒疫苗產品上市。

陳燦堅表示,腸病毒EV71主要侵襲6歲以下幼童,六個月以下的嬰兒爲EV71感染後,重症與死亡風險最高的族羣,高端的適應對象則涵蓋二個月~六個月齡高風險嬰兒族羣。由於臺灣EV71仍以3~4年呈現週期性流行循環,且持續有重症甚至死亡個案出現,因此,希望未來主管機關也能將腸病毒疫苗納爲常規疫苗。

另外,東南亞國家中,越南每2~4年會出現腸病毒感染單日感染人數發生率高 ,因此高端三期臨牀超過3,000人收案中,越南即佔有2,500人。

目前東協每年約有一千萬名新生兒,其中有500萬名是來自於印尼,由於高端的腸病毒疫苗對於其他流行之基因亞型也具保護力,因此,高端後續將以此爲利基,積極佈局未被滿足的疫苗市場。