高端臨牀試驗排除5類人 陳時中解釋原因

高端疫苗於臨牀試驗時排除5類人,但現在施打時卻未被排除,陳時中表示,臨牀實驗時不可能找身體差的做實驗。(圖/示意圖,記者趙雙傑攝影)

衛生福利部去(2020)年公告徵求高端疫苗臨牀實驗受試者時,曾明確備註5類人不建議參加,現有專家質疑,高端開打這5類人並未被排除,且說明中也沒有特別註明。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中迴應,做臨牀試驗時,爲將控制將風險降到最低,實驗才能夠正確,因此會有排除對象,「不會去醫院裡找身體不好的做實驗」。

今(26)日於疫情記者會時,有媒體問及,有專家質疑高端當初在臨牀試驗時,排除5類對象,包括包括病情控制不穩的慢性病患、免疫功能低下或免疫系統疾病者、一個月內曾接受重大手術、癌症正在療程中或即將接受治療者,及嘗試受孕、懷孕或餵母乳的女性,但現在施打後這5類人卻未被排除?

對此,陳時中迴應,有關被排除的對象,我想是不同類的專家,相對是在做臨牀試驗的專家都明白,在做人體實驗的時候,有些對象是被排除掉,基本上就是疫苗本身在做臨牀試驗,將控制的風險降到最低,實驗才能夠正確。

陳時中說,所以在做臨牀實驗,纔會有排除的對象,不會去醫院裡找身體不好的,這都會增加疫苗的變數,這些在國際上都有規則可依循,待這些比較健康的人做完一定的比例,就可以開放給更多人來打,持續觀察安全性及有效性。

另外,有媒體問高端疫苗有5類人在試驗時就被排除,之後是否有考慮在接種單上加註5對象接種時,要多加諮詢?陳時中表示,我們在說明上,一部分的疫苗臨牀試驗裡,都會有一些排除的對象,但跟醫師諮詢的對象可能又更廣,所以大家覺得自己有些慢性病、不穩定,或是有些免疫不足的情況,都需要跟醫生做諮詢。

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