高端簽約500萬劑恐難產 陳時中揭量產時程

唯一通過緊急授權(EUA)的國產疫苗高端,至今共87.2萬劑通過封緘檢驗,但首次開放預約結果並不理想,二度加開預約後僅75.2萬人,被質疑「供遠大於求」。(圖/食藥署提供)

衛福部長陳時中今接受媒體人黃光芹專訪透露,高端疫苗預計在10月完成200L製程。(圖取自震傳媒)

唯一通過緊急授權(EUA)的國產疫苗高端,至今共87.2萬劑通過封緘檢驗,但首次開放預約結果並不理想,二度加開預約後僅75.2萬人,被質疑「供遠大於求」;而疾管署與高端簽訂的500萬劑合約,至今通過檢驗的劑量不到100萬,是否製程上出現問題?衛福部長陳時中透露,高端預計10月會進入量產階段。

第六輪高端接種正在進行,副總統賴清德今天一早也前往臺大醫院接種。陳時中今接受資深媒體人黃光芹專訪時,被問到高端保護力及安全性,他強調安全性絕對沒有問題,有3000人的安全性報告,符合國際標準,至於保護力如何,因爲沒有做第三期試驗,我們確實不知道,不過中和抗體表現非常好。

黃光芹提問,政府向高端採購500萬劑合約,但第一期產量未滿100萬劑,後續時程如何?陳時中表示,高端最早做的是2L的製程,後來放大到50L,接下來要放大到200L;由於用50L一次只能產出約25萬劑,每批都要做倉鼠實驗,當然沒辦法提供很多,根據他們的生產計劃,10月時應該會完成200L的製程,量產能力纔會出來。

陳時中強調,高端接下來要放大到200L製程,「我們的要求會更嚴格」,除了倉鼠實驗,其他每項實驗都要做,包含人體實驗;預計10月開始量產後,也還需要一點時間去確認是否有一致性。

高端開打至今,外界質疑聲浪仍未平息,其中最大的質疑就是「高端沒有保護力證據」。黃光芹問到高端疫苗仿單上爲何未揭示保護力,陳時中說明,沒有做第三期實驗確效,就不能標示保護力,可以在發表意見上去推論,但仿單不能這樣寫,「你沒有做保護力的實驗就不能寫」。

至於爲何會以免疫橋接作爲EUA審查標準,陳時中進一步表示,當時大家講好要看中和抗體,只要結果不劣於AZ就可以,這是一個推論的方式,包含法國、南韓等國家也都認爲,用中和抗體來推論是可以接受的。黃光芹追問,爲何與AZ相比而非其他品牌,陳時中表示「因爲當時只有這個疫苗近來,AZ也同意我們跟它比」。