高端宣佈:已向史瓦帝尼王國申請疫苗EUA

高端疫苗。(圖/路透

記者鄒鎮宇綜合報導

繼向巴拉圭衛福部申請緊急使用授權(EUA)後,臺灣高端(6547)疫苗13日發出公告,表示已史瓦帝王國衛生部申請EUA。

高端指出,目前全球仍未能有效控制疫情,截至10月13日已有2.38億人確診、486萬人死亡,位於非洲內陸邦交國史瓦帝尼王國疫情嚴峻,確診人數高達4萬6284人,被世界衛生組織列爲新冠肺炎危險警示名單國家之一。

高端疫苗7月取得臺灣EUA,8月依合約交貨疾管署,截至9月底,放行數量約160萬劑,佔總承諾500萬劑的32%。高端積極佈局海外市場計劃國際取得授權任何,目標美國、歐盟等市場銷售1億劑。

目前高端在巴拉圭、歐盟歐洲藥品管理局(EMA)等地規劃、執行三期臨牀實驗,目標取得國際認證。其中,巴拉圭屬於小型免疫橋接三期臨牀試驗,試驗人數爲1000人,主要鎖定中南美洲市場;EMA部分預計在年底啓動多國中心的三期臨牀試驗,初步規劃跟AZ或以上市疫苗進行免疫橋接,預計受試者約4500人。

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