高端疫苗二期受試者現身 曝打2劑後身體狀況:有機率抽到安慰劑

記者陳俊宏綜合報導

國產疫苗還沒展開第3期臨牀試驗政府已跟高端聯亞簽約各買500萬劑,引來各方討論。對此,指揮中心強調,對AZ、莫德納疫苗也是在第二或第三期臨牀實驗未完成前,即進行預採購。而高端疫苗受試者現身說法,他們表示目前感覺沒有明顯副作用。而對於政府已預採購國產疫苗,有受試者相當支持,但也有人希望可以更謹慎,等進到第三期再供應民衆

國產疫苗關鍵人體試驗情況,高端第一期只有45人,第二期找到3700人。高端疫苗第二期受試者王先生接受《東森新聞》訪問表示,「我只能說我打到這兩次後,我沒有明顯的副作用」,且會有一定機率抽到「安慰劑」(Placebo)。據瞭解,安慰劑是指外觀和試驗用藥完全相同,但其實是打「生理食鹽水」。

王先生今年2/2抽血檢查,確定符合資格,可以接受試驗,2/24接種第1劑,經過3/3電話追蹤、3/22門診追蹤,4/7進行第二劑,4/14電話追蹤、4/21門診追蹤、5/5門診追蹤,按照時程計劃,要追蹤到10月初纔算完成;至於解盲雖然已經提前,但還是要到7、8月纔會有結果

▼王先生受訪。(圖/東森新聞)

王先生說,以保護自己家人立場來說,當然希望試驗越嚴謹越好,當然也不希望打下去即便沒有副作用,卻效力不夠。

而受試者補助費第一次交通費1000元,第二次到第六次交通費2000元外,還有營養費500元。儘管王先生認同國產疫苗自主研發,願意參加受試,但現在還沒有完成三期試驗,政府就進行簽約,讓他覺得太急了

根據高端官網5/12的公告,「誠摯招募65歲以上男女受試者,以研究本疫苗不同劑量在此年齡層的免疫生成性和安全性。本研究將會分成兩個劑量組,每組皆會接種兩劑試驗疫苗,兩劑間隔28天。」

對此,等於間接說明長者人體試驗第二期還沒完成。一名高端疫苗受試者林先生受訪認爲,高端也沒說以後不做第三期,只是目前暫時沒做,如果做出來發現二期是有效的,他覺得就不用擔心。

高端執行副總李思賢表示,EUA緊急授權就是先來解決臺灣目前公共衛生危機,那同步當然爲了未來疫苗的規劃,一定會去做臨牀三期。

▼國產疫苗引發關注,圖爲近日醫護人員施打AZ疫苗。(圖/記者李毓康攝)

►高端5/31也發佈5點聲明

1、國產疫苗爲國內防疫佈局中一環,爲滿足國內防疫需求,本公司期待臺灣儘快取得不同國內外廠家合法疫苗,以維護國民生命健康。

2、本公司自2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆發,本公司即積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於臺灣進行研發及生產。

3、本公司執行中的二期臨牀試驗系依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。本公司與疾管署簽訂之預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助臺灣防疫。

4、本公司新冠肺炎疫苗二期臨牀結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨牀試驗,以取得國際認證爲目標

5、本公司一秉疫苗產業國安產業的初衷,與國內外同業並肩打氣,一齊戮力同心,共同爲抗疫努力!