高端疫苗總經理 陳燦堅：疫苗自制 才能補足防疫漏洞
新冠肺炎疫情風暴讓各國警戒拉高，在各方積極尋求解藥中，美國、澳洲等國家隊和不少大藥廠都把疫苗列爲重磅開發產品！高端疫苗總經理陳燦堅認爲，當疫情爆發時，疫苗就是無價之寶，面對新型傳染病日益嚴重，疫苗自制，才能防止國安危機，補足防疫漏洞。
自2016年開始，分別透過與世界衛生組織（WHO）旗下UCAB中心、美國國衛院（NIH）結盟，合作開發生物相似藥、登革熱等疫苗，讓高端用最快時間站上巨人肩膀打世界盃，如今又因同步參與美國NIH開發新冠肺炎疫苗COVID-19候選疫苗開發，而備受關注。
陳燦堅如何解構疫苗產業，要如何以「小蝦米對抗大鯨魚」模式，引領高端殺出遭四大廠壟斷的疫苗市場呢？以下是他的看法紀要：
問：新冠病毒風暴持續蔓延，各方積極尋求解藥中，疫苗將扮演什麼樣的角色？
答：對抗新冠病毒和未來可能會發生的新型傳染病，疫苗是最好的強心劑，主要是藥物雖可治病，但預防卻必須要靠「疫苗」。
疫苗是建立羣體免疫的關鍵，也是消滅疾病的主要手段，是國安一環。目前全球疫苗市場以四大跨國藥廠爲主要市場領導者，但是從H1N1以來，歐美中日等國政府都發現疫苗自制的重要性，積極投入扶植本土疫苗產業。這次亞太區爆發的新冠肺炎，更顯出建立疫苗自制、國安防疫的重要性。
答：根據市場分析公司Statista統計，在流感、肺炎、肝炎與伊波拉病毒等新興傳染病增加中，2019年全球疫苗銷售總額達到540億美元，自2014年以來幾乎翻倍；預估2020年全球疫苗市場總值將可成長到600億美元，市場複合年均成長率（CAGR）高達9.3％。
以自制率來看，美國最高，100％是由國內的疫苗廠供應；亞洲國家中，中國85％、日本59％，韓國37％，其中，韓國目標在2020年能躍升爲全球前五大疫苗出口國，投入預算提升疫苗自制率，韓國的疫苗自制率也因此由2014年的37％，提升至2018年的53.5％、目標在2020年達到57％。反觀臺灣過去四年一直停留在8％水準，未來有很大的進步空間。
問：疫苗既然被視爲國安產業，何以四大疫苗廠能壟斷全球近八成市場？
答：疫苗產業進入門檻高，法規技術資金密集、產品生命週期長、臨牀三期的疫苗成功上市機率超過70％、市場成長率高於9％等特性，因爲具有高門檻、高獲利的特色，也容易形成寡佔市場。
目前GSK、Merck、Sanofi和Pfizer等四大跨國藥廠就成爲主要市場的領導者，合計的市佔率近九成，主要是歐美市場醫療消費水準高，佔目前全球疫苗市場82％，這也是跨國疫苗廠的營運的主力市場。
另外，開發中國家佔全球人口85％，但疫苗銷售僅佔全球18％，是未來疫苗市場可以開發的區域。
問：與藥品相比，疫苗的障礙門檻爲何？開發期多久？
答：疫苗的製造除了須符合一般藥品的法規之外，由於製程與病毒等相關，還須符合生物安全相關要求，因此技術門檻及法規要求都比一般藥品更高。在此高技術門檻的壁壘下，使疫苗廠的產能建置成本也隨之更大，資金密集的特性也拉高了疫苗產業的進入門檻。
疫苗產業和新藥開發的邏輯相當不同，應該要獨立視之。疫苗的研發費用約落在1.33～1.66億美元間，開發時間長、至少需要10～15年，加上法規審查、品質管理人才、政策法規等諸多挑戰，其實相當需要國家在產業發展上的積極扶持。
疫苗是一個寡佔市場，比較沒有學名藥、專利的概念，而且一種疫苗在全球生產的就那麼一兩間供應商、再加上常常缺貨，如果國內的疫苗業者能夠發展順利，也將成爲全體國民的福祉。
問：臺灣市場小，很難養得起疫苗廠，高端要如何創造利基？
答：雖然疫苗市場目前是被四大廠壟斷，但疫苗也有地域性的利基，像大藥廠可能就對好發於亞洲的登革熱和腸病毒疫苗沒有興趣，這是高端的利基，也是不得不投入開發這兩個疫苗的理由。
爲了能縮短疫苗的開發期，高端捨棄傳統的「從研發到上市」一條龍思維，採取技轉策略，分別從臺灣和美國國衛院等國內外頂尖研發機構引進經「概念驗證」（Proof of Concept）的疫苗產品，以高端專精的細胞培養製程進行量產製程開發與臨牀驗證，鎖定高疾病發生率、高出生人口的東南亞，拓展疫苗的藍海市場，並配合政府新南向政策、創造營運利基，力爭成爲亞太區疫苗產業龍頭。