國產疫苗遭質疑未經「三期臨牀試驗」 聯亞跳出暴原因

國產疫苗遭質疑未經「三期臨牀試驗」,聯亞則指出,一般三期臨牀試驗是在疫情嚴重的地區做,要在臺灣施行的難度很高。(圖/記者蔡玟君攝)

記者吳康瑋綜合報導

本土疫情嚴峻,研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技指出,聯亞疫苗二期試驗將於本月中解盲,但外界質疑疫苗未經過三期臨牀試驗,僅待二期試驗後就準備要上路,是否拿人命做試驗,對此,聯亞出面迴應:「一般三期臨牀試驗是在疫情嚴重的地區做,在臺灣做會有很大的難度」。

聯亞指出,大規模的三期試驗,須做到1:1,詳細意思受試者一半打疫苗,一半打安慰劑,在確診病例多的地區,去測試疫苗的保護力有多少;但臺灣在今年5月初爆發華航機師諾富飯店,到萬華社區感染之前,臺灣疫情與其他國家相較之下,確診人數低,疫情不嚴重,因此才以準三期爲主,而非臨牀三期來做。

據瞭解,聯亞疫苗二期試驗將於本月中解盲,最快月底申請緊急授權(EUA),希望趕在7月初通過覈准上市,另外,若解盲失敗則已有備案,聯亞有開發其他疫苗,針對變種病毒設計的疫苗,但目前不便公佈詳情。