國際「疫苗佈局」爭奪戰況一次看! 從研發到代工各國積極卡位

新冠疫苗從研發到代工都成爲各國積極卡位佈局的重要戰備物資。(圖/路透

文/中央社記者韓婷婷臺北11日電

COVID-19疫苗世紀爭霸戰,從研發到代工都成爲各國積極卡位佈局的重要戰備物資,韓國已爭取到mRNA疫苗莫德納的代工授權,甚至有可能進一步獲得代工輝瑞機會;日本目前則專注在AZ生產;至於臺灣,則是採取進口、國產、代工三條路線並進策略。

全球COVID-19疫情跌宕起伏,好不容易因歐美疫苗施打覆蓋率提高而逐漸有解封氛圍,卻因Delta變異株而再生波瀾

歷經1年多的競賽生策會及生策中心最新公佈報告首度完整呈現全球疫苗研發進度、技術平臺趨勢、開發疫苗的企業以及主要生產製造國內容。

COVID-19疫苗百花齊放 獲WHO認可只有6款

生策會指出,疫苗研發力與生產力將決定疫情戰役下半場走向,2020年1月疫情爆發以來,全球有25個國家、287款疫苗投入開發,97款進入臨牀試驗階段美國中國大陸爲領先羣。

目前開發疫苗中,以蛋白質單位疫苗佔比達36.2%最多,其次是核酸的23%、病毒載體21.3%;有91.3%採用針劑,不過,包括中國在內,近期各國開始投入吸入或鼻噴劑型疫苗。

▲莫德納及BNT/Pfizer已向美國食品藥物管理局提出正式藥證(BLA)申請。(圖/路透)

根據生策會彙整,截至6月30日爲止,全球已有19個疫苗通過緊急授權使用(EUA),納入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL)則有6項,納入歐盟疫苗護照承認者則僅有4項。其中莫德納(Moderna)及BNT/Pfizer已向美國食品藥物管理局(FDA)提出正式藥證(BLA)申請。

目前全球獲得WHO認可的只有6款疫苗,分別是病毒載體技術的阿斯特捷利康(AstraZeneca)、嬌生(J&J/Janssen);屬於mRNA疫苗的莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer/BNT);以及中國的國藥科興,這兩款疫苗則屬於全病毒技術。

疫苗大國賽局競爭激烈 亞洲誰稱冠?

生策會指出,目前全球負責WHO認可的6種疫苗生產的製造廠共約40個,製造廠坐落美國最多,共9廠;其次德國有5廠、日本有4廠、中國、比利時與荷蘭各3廠。

從研發的角度而言,生策會分析,全球疫苗開發領先國家羣以美國爲首,臨牀階段的疫苗有29項,其中嬌生、莫德納、輝瑞(Pfizer/BNT)3項取得WHO緊急使用清單、3項進行3期臨牀試驗,其中2項並已向FDA提出正式藥證申請。

▲中國的國藥與科興這兩款疫苗則屬於全病毒技術,圖爲科興疫苗。(圖/CFP)

至於中國,則以總數18項位居第2,7項可在本國或外國使用,並有國藥與科興2款疫苗獲WHO認可;英國有7項,其中1款AZ疫苗獲WHO認可、3項臨牀三期、二/三期試驗。

亞洲國家疫苗開發,以韓國總數7項最多、其次是日本5項,數量上日本雖然比韓國少,但日本已有2項進入三期臨牀試驗。

日本代工AZ 原液生產掌握在原開發國家

臺灣3家疫苗廠高端聯亞生及國光生投入臨牀階段,開發數量在全球疫苗賽局中排行第15,算是難能可貴,不過較可惜的是跑在前頭的高端及聯亞僅完成二期臨牀,但目前全球同樣是蛋白質次單位疫苗進入二期及二/三期臨牀就有25個,位處競爭最激烈的一環。

從生策會報告中觀察成功開發COVID-19疫苗的企業與機構樣貌;主導、參與疫苗成功開發的企業與機構共有23家,其中12家爲企業、11家爲大學院校研究機構。在疫苗研發開始至上市後迄今市值變化最大者則爲Moderna、BioNTech以及中國康希諾,市值增長分別達16倍、13.4倍、6.9倍。

▲高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。(圖/記者湯興漢攝)

盤點目前全球疫苗製造能量,目前全球負責生產製造WHO緊急使用清單6種疫苗的公司約40個,分佈在15個國家,其中美國掌握BNT、Moderna、AZ及Janssen 4種疫苗的生產,德國則以BNT及AZ爲主,亞洲國家中,日本目前只生產代工AZ、韓國則爭取到Moderna及AZ的代工,另外西班牙、法國也爭取到Moderna後端代工裝瓶

生策會分析,疫苗產製可分爲疫苗原液(Drug Substance)與成品(Drug Product)製造兩大階段,可於不同藥廠分階段完成,一般而言,疫苗原液的技術較爲複雜、競爭門檻高,其中又以mRNA疫苗生產製造門檻最高。疫苗原液生產多掌握在原開發國家,全球有能力生產mRNA疫苗原液的國家則僅有德國、美國、瑞士。

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