海博特攜手泰格共創廣東省新藥研發生態圈——第9期黃埔生物醫藥創新微論壇圓滿舉行

5月14日,由上海睿智化學研究有限公司廣州海博特醫藥科技有限公司、睿智醫藥科技有限公司(300149)聯合發起,杭州泰格醫藥科技股份有限公司(300347)、廣州市大灣中醫藥真實世界研究中心聯合主辦的第9期黃埔生物醫藥創新微論壇(黃埔微論壇)在廣州國際生物島隆重舉行。

圖|黃埔微論壇創始人、睿智醫藥董事長特別助理張建浩先生主持論壇(來源新聞截圖)

廣州國際生物島有限公司董事長曾瑋先生、杭州泰格醫藥科技股份有限公司臨牀研究總監譚競女士,廣州市大灣區中醫藥真實世界研究中心主任吳育雄主任,黃埔生物醫藥創新微論壇聯合創始人、廣州海博特醫藥科技有限公司總經理王帥帥女士以及華南理工大學、中山大學、暨南大學、廣州醫科大學附屬第六醫院、恆瑞醫藥、廣州帝奇醫藥、廣州康臣藥業、中健康橋醫藥、園石投資等專家學者、行業精英、醫藥企業代表、媒體代表100多人出席了微論壇。黃埔微論壇創始人、睿智醫藥董事長特別助理張建浩先生主持論壇。

本次論壇的主題爲“全球新藥研發市場動態發展趨勢”和“真實世界研究推動中醫藥產業快速發展”,泰格醫藥臨牀研究總監、臨牀試驗專家譚競女士,廣州市大灣區中醫藥真實世界研究中心主任、廣東家庭醫生協會會長吳育雄主任分別作了主題分享。

專家分享行業發展乾貨

論壇上,臨牀試驗專家、杭州泰格醫藥科技股份有限公司臨牀研究總監譚競以《全球創新藥研發市場及泰格助力中國創新藥研發》爲題進行了分享。

譚總監對全球創新藥研發市場進行了深度剖析,以大量數據介紹了全球藥企2020創新研發投入和研發,談到我國創新藥方面,譚總監表示,我國自藥政改革以來,相關醫藥政策頻繁出臺,審評審批時間大大縮短,研發效率得到顯著提高,加速創新藥研發上市,新藥創新管線穩步增長。從近五年來的臨牀試驗申請數據來看,我國生物公司新藥研發佔比越來越重,2020年10月佔比達52%。最後,譚總監對泰格醫藥近年來的發展情況及主營業務、新藥申請等進行了詳細介紹。

圖|泰格醫藥臨牀研究總監、臨牀試驗專家譚競女士作主題分享

廣東省家庭醫生協會會長、廣州市大灣區中醫藥真實世界研究中心主任吳育雄作了《真實世界研究推動中醫藥產業快速發展》的主題分享,圍繞真實世界研究(RWS)在中醫藥產業領域的應用,詳細介紹了真實世界研究背景、方法,發展歷程、展開研究流程、六大重要價值。

要發展中醫藥,注重用現代科學解讀中醫藥學原理,走中西醫結合的道路。吳主任表示,我們要用現代化的科學方法,去驗證中醫藥理論,可以明確的是中醫藥一定要走現代化,一定要有開放的評價標準來證明中醫藥是安全有效的。

真實世界研究是什麼?吳主任說,中醫藥來源於臨牀,來源於臨牀世界,可以用大數據來證明中醫藥是安全有效的。這就需要大量的真實世界數據,要用大量的臨牀案例數據來證明中醫藥是安全有效的。

吳主任表示,在國家藥監局的推動下,真實世界研究將快速應用於中醫藥領域,在開發院內製劑、助力中醫藥走向現代化、幫助已上市的中成藥開展真實世界研究、提供更高水平的臨牀決策支持、優化中醫治療優勢病種臨牀用藥方案、爲中醫藥納入醫保支付目錄提供依據等方面發揮巨大作用。

圖|廣東省家庭醫生協會會長吳育雄主任作主題分享

圓桌沙龍掀起“頭腦風暴”

此次論壇設置圓桌沙龍環節,邀請了泰格醫藥臨牀研究總監譚競女士、大灣區中醫藥真實世界研究中心吳育雄主任、廣州新濟藥業科技有限公司常務副總裁陳杭平博士、廣東工業大學陳文戈教授、花紅藥業醫院事業部總經理王亞偉先生,並現場連線了馬來西亞臨牀研究協會理事長Lee ToongChow參加圓桌會議,爲現場的觀衆朋友們答疑解惑。

對於上市後產品什麼時候需要做RWS和受試者如何輕易接受RWS的大量個人信息收集。吳主任說道,新產品需要挖掘新優勢或有新的發展需求的時候,可做RWS;而讓受試者輕易接受RWS,家庭醫生是一個切入點。

在如何看待數字化CRO方面,王總表示,以往的臨牀試驗是個相對獨立的系統,現在是大數據時代,真實世界的數據來源很廣泛,未來將會是各類數據的彙集來印證某個論題和結論。

圓桌會議別開生面,提問者絡繹不絕,會議圍繞創新藥發展和CRO市場前景、真實世界研究、中醫藥等方面展開了激烈的討論,思想碰撞出智慧的火花,爲大家呈現出一場精彩絕倫的學術盛宴。

圖|圓桌會議嘉賓與現場互動

媒體採訪聚焦微論壇

本次論壇接受了廣東廣播電視臺經濟科教頻道的媒體記者現場採訪。泰格醫藥科技股份有限公司臨牀研究總監譚競女士和黃埔生物醫藥創新微論壇創始人、廣州海博特醫藥科技有限公司總經理王帥帥女士分別接受個人採訪。

圖|泰格醫藥臨牀研究總監、臨牀試驗專家譚競女士接受媒體採訪

立足廣東、走出國門逐鹿全球

黃埔生物醫藥創新微論壇聯合創始人、海博特醫藥總經理王帥帥女士爲論壇作總結髮言。王帥帥女士表示,黃埔微論壇成立的初衷是希望在廣東搭建起一個生物醫藥領域的非盈利平臺,凝聚起廣東生物醫藥領域的專家學者、企事業單位以及關心和關注生物醫藥發展的熱心人士,盤活生物醫藥已有的資源,打造一個充滿活力的業務對接、學術交流和分享的生物醫藥生態圈。這次,通過網絡開啓了微論壇的首次線上海外連線,希望通過網絡技術打破現實的地域壁壘讓所有“生物醫藥人”共享微論壇的成果。也希望通過微論壇這個小小的平臺,能夠幫助在穗的生物醫藥企業立足廣東、培育自身的優勢同推動廣東生物醫藥產業的創新發展,最終實現走出國門、逐鹿世界的願景

圖|黃埔生物醫藥創新微論壇聯合創始人、海博特醫藥總經理王帥帥女士作總結髮言

黃埔微論壇期待得到更多的政府部門、生物醫藥相關同行、社會組織、醫療機構、企業參與進來,共同營造一種濃厚的“學而至用,用而至享”交流氛圍,共同創建一個分享成果平臺,攜手並肩共同進步,持續爲生物醫藥的發展注入新鮮血液,增添新生力量

值得注意的是,本次論壇首次採用全程直播的方式,並連線海外專家,與海外專家學者及在線參會人員連線交流實現全球聯動。在圓桌會議上,圍繞創新藥發展和CRO市場前景、真實世界研究、中醫藥等方面展開了熱烈的討論,嘉賓與現場和線上觀衆連線互動,奉獻了一場精彩絕倫的學術盛會。

廣州海博特醫藥科技有限公司是一家助力於醫藥產品高效成果化的臨牀合同研究組織(臨牀CRO),主營業務包括I期-IV期臨牀項目管理、臨牀監查、臨牀醫學與醫學事務、藥物安全與警戒、數據管理及統計分析、CRC委派、稽查、註冊申報、IND申報等。