金十字胃乳液又爆3問題批號 藥廠:全下架並暫時停產

▲「金十字乳液」微生物超標,所有產品下架。(圖/翻攝食藥署藥品許可證網站

記者趙於婷臺北報導

衛福部食藥署於例行性市售藥品品質監測計劃中,發現優生製藥股份有限公司「金十字胃乳液」微生物檢驗超標,經食藥署與廠商調查,發現其他批號(D762、D812及DL83)也有類似情形,目前要求全數下架14,631盒。藥廠也表示,全面回收並暫時停產。

「金十字胃乳液」(衛署藥制字第032650號)之申請商及製造廠爲優生製藥廠股份有限公司,所含成分爲aluminum hydroxide gel、magnesium hydroxide、及simethicone,覈准適應症爲「緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷爲胃及十二指腸潰瘍胃炎食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀」。

食藥署指出,發現異常後,已於106年9月15日起要求啓動所有市售批號回收作業(包括批號D762、D812及DL83,銷售數量共計14,631盒),且須於106年10月16日前完成回收作業。民衆購得的產品若在有效期限內,都可免持發票,到原藥局進行全面退貨退款。

優生製藥公司也在官網發佈聲明,表示基於負責任態度,會將所有藥品主動回收下架,並緊急啓動品質評估會議探究原因並尋求預防措施,且在未釐清真相前,會暫時中止製造金十字胃乳液。

▲優生製藥於官網發聲明。(翻/翻攝優生製藥官網)