景凱新藥 明年拚陸一期臨牀

此外，恆翼也規劃第四季向美國FDA遞交臨牀試驗申請，佈局肺纖維化（IPF）的全球市場。

景凱的TJC265新藥是在去年1月以5,150萬美元的里程碑付款及雙位數銷售分潤，授權大陸恆翼生物醫藥，由恆翼全權負責後續TJC265在全球臨牀和市場商化。

據大陸NMPA審查機制，臨牀試驗申請審覈自申請受理60日內，若未收到藥品審評中心（CDE）要求補件，即可按照申請方案展開第一期臨牀試驗，因此，就時程推算，TJC265最快明年上半年即可展開第一期臨牀試驗。