「居家檢驗試劑」未獲食藥署覈准!醫揭關鍵原因…判讀錯誤恐亂人心

▲目前有一種「居家檢驗試劑」是利用血液採檢的方式,但一般民衆不能隨意自行抽血,試劑檢驗結果也尚未取得食藥署核可。(圖/記者洪巧藍攝)

記者簡仲豪綜合報導

是否普篩是新冠病毒流行後,國內各界不斷爭論的議題,對於每個立場羣衆都各說法,此事還未取得共識,近期又有專家指出,有民衆會買「居家型檢驗試劑」自行檢測是否確診新冠肺炎,但國內目前沒有任何居家型檢驗試劑通過食藥署覈准,且專家認爲,自行檢測存在着僞陽性風險,民衆若出現任何症狀,應遵循指揮中心指示,經評估後再採檢即可。

中國醫藥大學附設醫院感染控制小組主任黃高彬解釋,目前有很多廠商在研發「滴血液採檢」這類試劑,而這種試劑採檢方式和驗孕試劑作法類似,但採檢結果並不精準,出現僞陽和僞陰性都有可能,與核酸檢驗不同,這類的試劑只能檢驗抗體,且敏感度特異性都還不夠穩定,尚未通過食藥署核可。

▲「滴血液採檢」這類試劑採檢方式和驗孕試劑作法類似,但採檢結果不精準,出現僞陽和僞陰性都有可能。(圖/ETtoday資料照)

黃高彬表示,食藥署會依照實例的核酸檢驗、血液、敏感度、特異性等來做比較,測是檢驗試劑是否符合標準,但國內目前沒有任何居家型檢驗試劑通過食藥署覈准。

臺灣兒童感染症醫學會理事長李秉穎也指出,檢驗試劑的種類有很多種,其中核酸檢驗不可能帶回家自己做,而檢驗抗體的試劑需要滴血液採檢,但一般民衆也不能自行抽血,除非使用針扎的血,但即便驗出陽性,也無法說明檢驗者正在感染,沒有診斷價值,更何況還有僞陽性問題,若自撿者真的驗出陽性,也可能是和其他抗體出現的交叉反應,不一定準確。

李秉穎提醒民衆,如果懷疑自己可能確診,有采檢需求,應該要立即就醫診斷、通報,不該自己買試劑採檢,且目前也沒有聽說有哪些通路可以買到這些試劑,若隨意自行檢測,會造成無意的恐慌。

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