抗生素「萬博黴素懸液用粉」主成份近合格下限 960瓶預防性回收

抗生素萬博黴素懸液用粉」主成份合格下限 960瓶預防性回收。(圖/食藥署提供)

記者嚴雲岑臺北報導

食藥署公佈藥品回收資訊,抗生素「"永豐 "萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」於業者進行廠內安定性試驗時,發現一批號成分含量趨近規格下限,主動通報食藥署啓動回收。食藥署科長洪國登表示,需回收數量約960瓶,市面上抗生素種類繁多,民衆無需擔心缺藥

依據食藥署公佈資訊,該項藥品爲永豐化學工業股份有限公司生產,需回收批號爲510M14B,該藥品主成份爲抗生素阿莫西林(AMOXYCILLIN),主要用於葡萄球菌鏈球菌肺炎雙球菌腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

洪國登受訪時表示,該藥品效期爲2年,健保一年用量約1萬8千瓶,此次是廠商在屆滿一年時於廠內進行安定性試驗,發現主成分含量趨近規格下限90%,推測未來可能會不合格,因此啓動預防性回收。

雖然其餘批號經檢測未發現異常,但食藥署仍要求廠商應於111年8月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施