狂犬病疫苗造假 長春長生生產證書遭回收

長春長生生物生產人用狂犬疫苗(Vero細胞)。(圖/翻攝自長春長生生物網站大陸中心綜合報導國家食藥監總局15日發佈公告,稱長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生)開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產,存在記錄造假等嚴重違反《藥品產品質管制規範》行爲,責令長春長生停止生產狂犬疫苗。

吉林省食品藥品監督管理局17日發出通知稱,已收回長春長生生物《藥品 GMP 證書》,並且停止其狂犬疫苗的生產。同時長春長生生物也正對有效期內,所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞) 全部實施召回。

長春長生是上市公司長生生物的全資子公司,主要營業業務爲人用疫苗產品的研發、生產和銷售,目前在售產品包括凍幹水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)等產品。

長生生物表示,「本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制」,另外因暫時無法預計準確的復產時間,此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞)停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響

此一事件造成長生生物科技當日開盤一直跌停,報收每股22.1元,成交額爲1211.52萬元。上海疾控中心提醒,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣採用「五針法」的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程式,完成後續劑次接種。在2017年的年報中,長生生物多次提及長春長生在人用狂犬病疫苗(Vero細胞)研發方面優勢,但2017年長生生物的研發投入佔營業收入的比例爲7.87%,遠低於同行業上市公司的研發投入比例。