聯亞第3劑結果出爐 將申請EUA重審

聯亞生技也證實,最快於本週向食藥署提出新數據,申請EUA再審,期望重新獲得EUA,與國人共同對抗Delta病毒。

聯亞生技指出,聯亞所研發COVID-19疫苗UB-612,有50位原第1期試驗受試者,年齡介於18至64歲,在接種第2劑疫苗後,於今年8月初進行延伸測試,即接受第3劑UB-612疫苗施打的免疫反應。

結果顯示,無論是對原始的武漢株,或是Delta變異株,注射3劑UB-612的試驗者之中和抗體、效價都優於其他品牌生產的新冠疫苗。

聯亞生技表示,最新的試驗報告可以證實,UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,還可大幅降低民衆對接受疫苗施打的憂慮與遲疑,疫苗當初設計時,有考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶反應,證明施打第3劑後,快速激發受試者產生極高的中和抗體效價,達到免疫反應。

聯亞生技執行副總彭文君表示,將於本週向食藥署提出2期臨牀試驗計劃書變更,並於近期提送新數據,正式提出EUA再審申請,期望能獲得EUA,儘早協助國人提升抵抗Delta變異株,提高防疫力嘉惠國人,並加入全球防疫,降低Delta變異株的全球威脅。

對抗變種病毒,新冠肺炎疫苗施打第3劑加強防疫已成趨勢;高端疫苗日前也發表施打第3劑後的試驗數據,較第2劑的體內抗體再提高近2倍,即打完第2劑抗體約400多,第3劑後提高至800多。