聯亞二、三代新冠疫苗 H2申請臨牀

UBI/聯亞集團新冠疫苗UB-612開發火力全開,董事長王長怡表示,除了已在二期臨牀的疫苗拚6月向臺灣TFDA申請緊急使用授權(EUA)外,針對變種病毒開發的第二代、第三代疫苗,也規劃下半年申請臨牀,卯勁打世界盃

王長怡表示,目前巳積極投入產能規劃,預計UB-612下半年取得EUA時,6、7月間可提供2,000~3,000萬劑疫苗,加上已獲海外國家預採購訂單,將持續放大產能,預計年產能可達1億劑。

UB-612二期臨牀試驗主持人中國附醫院長黃高彬表示,本土疫苗廠實力堅強,亞洲國家中,目前也只有臺灣、日本韓國的疫苗臨牀被國際認可,已進入二期臨牀的高端、聯亞,收案狀況都不錯,顯示國人對本土新冠疫苗開發深具信心

黃高彬表示,聯亞開發的新冠疫苗UB-612二期臨牀試驗設計採多中心安慰劑對照、隨機分派觀察者盲性,總收案人數3,850人,其中逾3,000人爲19~64歲成年人及65歲以上老人,其次則爲青少年,且疫苗組與對照組比例爲6:1。

該疫苗自上月底獲TFDA有條件覈准第二期臨牀試驗後,目前已收案約30人,尚有100多人待施打,預計本季底前3,850人都會施打第一劑,最遲4月底前完成第二劑施打,力拚6月中向TFDA提出緊急使用授權(EUA)。

此外,也計劃取得EUA上市後,該疫苗也將前進美國巴西進行三期臨牀。

聯亞藥營運彭文君透露,有鑑於新冠病毒的變種,該集團目前積極投入第二代、第三代的疫苗開發,預計下半年可望進入臨牀,拚進國際打世界盃。

彭文君表示,UB-612生產計劃將由集團旗下子公司生藥與聯亞藥合作,其中,聯生藥擁有兩座、共4條2,000公升生產線蛋白質藥廠,將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,未來將負責新冠疫苗成品調製、無菌充填及包裝。

除了滿足國內新冠疫苗施打需求外,聯亞集團子公司COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑預先採購訂單,最快自今年中起透過聯亞集團臺灣生產基地增加產能,並將UB-612疫苗銷售中南美洲市場