聯亞生技新冠疫苗二期臨牀 受試者收案完成

聯亞生技宣佈,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨牀試驗已於4月15日完成核心族羣(core group)受試者收案。核心族羣爲申請臺灣緊急使用授權(EUA)所需之受試者羣族,包含年輕成人年長族羣。

聯亞生技指出,截至4月15日已有3,874位施打第一劑,646位施打第二劑,預計5月中所有核心族羣之受試者可完成兩劑疫苗之施打,力拚於6月底提交第二期臨牀試驗報告食藥署提出EUA申請,7月中獲准開始供應疫苗,以因應國內外防疫需求。

此外,UBI集團旗下的分割公司Vaxxinity亦宣佈,今年第二季在巴西印度烏克蘭等國開始進行UB-612疫苗之全球第二/三期臨牀試驗。Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)合作於美國進行第二期臨牀試驗,將UB-612作爲已接受輝瑞莫德疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗。

UB-612疫苗第二期臨牀試驗自今年1月底開始收案,在試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長及由12間醫院組成之臨牀試驗執行團隊的全力以赴之下,原本預計招募3,500位核心族羣受試者,最後有4,142位參與,其中65歲以上年長者佔844位,超過衛福部對於取得臺灣EUA之受試者人數要求。

聯亞生技董事長執行長王長怡博士表示, UB-612疫苗採用的是當前最安全先進的「次單位」(subunit)疫苗技術,並經過「抽絲剝繭、去蕪存菁」的高精準設計,保留最關鍵部分,能就病毒最重要之棘蛋白(spike protein)上的受體結合部位(receptor binding domain;RBD)產生高效中和性抗體,以提高疫苗的有效性安全性並避免不必要的免疫反應副作用

UB-612疫苗開發進展能如此快速,衛福部、食藥署、醫藥品查驗中心、中研院、臨牀試驗委託研究機構、試驗主持人、協同主持人、臨牀研究護理師的通力合作,受試者參與是關鍵因素深表感激。尤其,彰化永福王進財牧師與彰化、臺中地區教會牧師的大力協助,及前衛生署楊志良醫生參與臨牀試驗,讓年長族羣收案劃下完美句點