聯亞新冠疫苗解盲在即!早已是美二期臨牀試驗「追加疫苗」

聯亞新冠疫苗傳明天二期解盲。(圖/翻攝自聯亞藥官網

記者婕妤綜合報導

隨着本土疫情爆發,國產疫苗近期備受矚目,聯亞生技公司聯亞藥(6562)昨日發佈重訊指出,將於明(27)日下午舉行重大訊息記者會業界猜測可能是聯亞生技將公佈新冠疫苗二期解盲結果。而事實上,聯亞生技研發的新冠肺炎疫苗,在美國二期臨牀試驗已是追加疫苗。

由UBI/聯亞集團所研發的「UB-612」新冠肺炎疫苗,自今年1月底開始進行第二期臨牀試驗收案,並於4月15日完成收案。聯亞力拚於6月底提交第二期臨牀試驗報告,並向食藥署提出EUA申請,預期7月中獲准開始供應疫苗。

據瞭解,UBI集團旗下的分割公司Vaxxinity於4月宣佈,預計今年第二季在巴西印度烏克蘭等國開始進行UB-612疫苗之全球第二、三期臨牀試驗。

Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心(UNMC)合作,於美國進行第二期臨牀試驗,將UB-612作爲已接受輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗,但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗(booster vaccine)。

聯亞集團強調,UB-612疫苗採用的是當前最安全先進的「次單位」(subunit)疫苗技術,並經過「抽絲剝繭、去蕪存菁」的設計,保留最關鍵部分,能就病毒最重要之棘蛋白(spike protein)上的受體結合部位(RBD)產生高效中和性抗體。

此外,第一期臨牀試驗的期中報告顯示,UB-612疫苗於人體可產生良好的免疫反應,且耐受性佳,無嚴重不良事件,且UB-612不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比其他mRNA疫苗更具競爭優勢