聯亞新冠疫苗抗體效價逾40倍 拚6月申請EUA

聯亞生技7日宣佈,新冠疫苗二期臨牀啓動。圖/杜蕙蓉

UB聯亞集團7日公佈,旗下研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612一期臨牀試驗結果,其中和抗體幾何平均效價(Geometric Mean Titer,GMT)增加40倍以上,顯示該疫苗有良好的安全性耐受性,且具免疫原性反應。目前已積極啓動二期臨牀,力拚6月申請緊急使用授權(EUA),預計今年6、7月即可先供應2,000~3,000萬劑,年產能可達1億劑。

聯亞7日舉行的二期臨牀試驗主持人會議中,由第一期臨牀試驗總主持人,中國醫藥大學附設醫院黃高彬副院長,說明第一期臨牀試驗的期中分析結果:其安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。在免疫原性反應方面,高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率(seroconversion rate)達100%,而中和抗體之幾何平均效價增加40倍以上。

集團董事長王長怡表示,聯亞的UB-612疫苗第二期臨牀試驗採多中心安慰劑對照、隨機分派觀察者盲性設計,主要探討UB-612疫苗免疫原性、安全性及耐受性。總收案人數3,850位,包括青少年(12至18歲)、成年(19至64歲)及老年(65歲以上)三個年齡層族羣。其中,疫苗組與對照組之人數比例爲6:1。

王長怡說,UB-612將力拚6月申請緊急使用授權,由於集團有疫苗生產商業化經驗,因此,6、7月即可先供應2,000~3,000萬劑,年產能則可達1億劑。

王長怡表示,UB-612疫苗是UB/聯亞集團利用其獨有之專利平臺技術,針對SARS-CoV-2病毒高精設計,是全球首創之 COVID-19多重表位次單位疫苗(MPV),UB-612除了含有精準設計之SI-RBD病毒抗原外,更加入獨創之CTL及Th抗原決定位胜肽,這些胜肽選自於可與人類MHC I和II結合且源自於病毒具免疫優勢之M、S2和N蛋白保守序列區域,不易發生突變。