流感疫苗瑕疵恐使校園接種「少一成」 疾管署發信給家長釋疑

▲上月兩起公費流感疫苗瑕疵,一個進口成人疫苗出現變色,一個國產幼兒疫苗有懸浮物。(圖/管署提供)

記者洪巧藍臺北報導

近日有國中家長收到學校發送「給家長的一封信」解釋公費流感疫苗安全問題結尾署名衛生福利部長以及疾病管制署長。疾管署表示,今年校園流感疫苗11月份施打,沒想到開打前發生疫苗瑕疵事件,然而問題疫苗同批號皆已停用,安全無虞,便發函請教育部協助說明。統計到目前校園接種達97萬劑情況去年同期要好,但也仍有接獲家長改變心意不讓孩子接種疫苗的情況,初估可能使校園疫苗使用量減少一成。

疾管署10月26日和29日分別公佈一劑進口成人劑型流感疫苗(賽諾菲/批號R3J803V)和一劑國產幼兒劑型流感疫苗(國光/批號FKAE1802)出現外觀異常,當時已經請藥廠釐清疫苗問題,並且把同批號疫苗全都暫停使用。

然而11月1日便是校園集體接種流感疫苗的開打日,擔心受到影響,疾管署副署長莊人祥受訪表示,這起事件還是必須讓學校、家長明白,才發出由部長、署長署名的說明信件,6日先發函到教育部與地方衛生局,再由教育單位協助轉文。

▲有國中家長收到學校發送「給家長的一封信」解釋公費流感疫苗安全問題。(圖/周姓家長提供)

根據過往統計,校園集中接種流感疫苗的接種率可以達到七成五以上,莊人祥坦言,瑕疵事件初估可能會使校園接種減少約5%~10%的使用量,不過觀察到目前接種尚屬踊躍,推估今年校園疫苗需求達180萬劑,統計到目前則已經接種97萬劑,超過一半,並且也比去年同期使用量90萬劑要多。

不過也因爲這起事件,同批成人劑型疫苗有27萬劑停用,加上食品藥物管理署強化後續進貨疫苗的檢驗封緘的外觀檢查,得花更多時間才能進入正式供貨,11月中旬便出現短暫的供貨吃緊,專家會議決議先讓校園集中接種暫緩,直到本週才陸續重啓,後續疫苗接種情況還須持續觀察。

▲疾管署副署長莊人祥 。(圖/記者洪巧藍攝)

莊人祥強調,目前給民衆接種的公費疫苗安全性無庸置疑,此外,由於今年的病毒株和疫苗株相吻合,可以得到的保護也更完整,還是呼籲民衆在流感季來臨之前完成流感疫苗接種,也請家長讓孩子依規定按時接種流感疫苗。

統計今年一共採購600萬劑公費流感疫苗,自10月15日開打以來到11月20日已經接種達400萬劑,比去年同期的402萬劑略低;當中3歲以上使用的成人劑型疫苗382萬劑,比去年同期多3萬,3歲以下的幼兒劑型使用18萬劑,比去年同期少4.5萬,呈現兩樣情。

根據國光生技11月1日公佈檢驗報告,該起疫苗瑕疵判定爲偶發事件,疫苗裡的異物是和針筒托盤相同材質塑膠片,與疫苗品質無關;賽諾菲則是將問題疫苗送回法國原廠檢驗,16日公佈異常原因來自針筒內膠塞,在成型過程中被重複高溫加熱(硫化)而生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致藥液接觸時變色,也是單一事件。

防疫醫師帶着自己小孩一起身體力行示範流感疫苗接種,希望家長能重視流感對家中幼兒的威脅。(圖/疾管署提供)

給家長的一封信全文

親愛的家長您好相信您在近日媒體報導「公費流感疫苗近日傳出兩起變色、 異物事件,引發民衆擔憂」議題後,可能對於流感疫苗的安 全性存有質疑,而且對於該不該讓孩子接種流感疫苗有所猶豫。

但是您知道嗎?一支流感疫苗背後,有衛生福利部食品 藥物管理署做嚴格的把關。不論進口或國產流感疫苗每一批 在上市前,都得先經過溫度的檢查,凡是溫度有異常就會退 運或銷燬;通過溫度檢查後,還要進行病毒不活化試驗、酸 鹼度試驗、效價試驗、異常毒性試驗、細菌內毒素試驗及無 菌試驗等 11 項檢驗,一項不合格就得整批銷燬。

而針對本(107)年度發現 2 支變色、異物之流感疫苗, 衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)已請獲配該兩批號疫 苗的衛生局暫時停用,並且全數收回衛生局或衛生所集中保 管,已無在市面上流通。另對於尚未配送之同批號疫苗,疾 管署也派員會同疫苗廠商完成逐支檢視,未發現有類似情形。 此外,截至目前未再接獲類似通報。已接種者並未發現嚴重 副作用,請您放心讓您的孩子安心施打流感疫苗。

依據國外文獻,流感疫苗之保護力因年齡或身體狀況不 同而異,平均約可達 30-80%,另依據疾管署統計,上一個流 感季的流感重症及死亡個案,超過 8 成都沒有施打流感疫苗。

再次提醒您,接種流感疫苗是預防流感最有效的方法。 政府採購的流感疫苗均爲國家檢驗合格之疫苗。爲維護您子 女的健康,請家長安心,讓孩子依規定按時接種流感疫苗。 相關接種訊息請洽當地衛生局或撥打 1922 洽詢。

衛生福利部 部長 陳時中

疾病管制署 署長 周志浩敬上