陸打鎖藥戰 臺恐爆新藥缺口

輝瑞/BNT疫苗進口終於落地,不過,一場恐讓臺灣陷入新藥危機戲碼正悄悄上演!積極崛起的泛中國藥廠,早在四、五年前即已佈局拿下不少國際上二、三期臨牀新藥的「大中華區」授權,此一政策恐將讓國內面臨新藥缺口荒,其中更以癌藥、治感染以及眼藥較爲嚴重。

根據瞭解,衛福部代理商等相關單位,將會於9月下旬開會尋求解方

藥商指出,來勢洶洶的中國大陸藥廠鎖藥策略,除了找國外原廠外,也包括臺灣進入二期臨牀開發的新藥。據統計,2011到2015年中國取得之授權案僅29件,但2016年到2021年初全球445筆授權案,來自於大陸取得的授權案即高達130件,成長速度驚人。

此外,大陸新藥也逐步在臺灣擴大版圖,過去國內新藥進口是以美國日本分居一、二名,但這五年來,美國還是以佔比40%穩坐檯灣新藥代理第一名,但大陸卻已擠下日本,以佔比29%躍居第二名。

由於大陸長期以來對大中華區的鎖藥動作,讓國內代理商苦不堪言,上月(8/10)食藥署邀集臺灣藥品行銷管理協會中華民國開發性製藥研究協會、中華民國西藥代理商業同業公會、藥商代表等多人開會,署長吳秀梅親自主持會議

國策顧問翁源建議,食藥署應挑選出需要國家長期規劃特定藥品,以擬定進口或製造策略、發展六國中心的聯合政策,例如與泰國越南共同代理以提高市場規模。再則藥品品質藥價應連動,也應檢視健保藥價覈定標準以利臺灣製藥業發展。

另外,藥商也建議應由產官學聯合成立專責小組評估有哪些藥品是我國不可缺的關鍵品項,必需取得其代理權、提升藥品取得臺灣藥證及健保價的速度、由政府協助將代理藥品快速打入東南亞其它國家市場,提升競爭力

藥商認爲,政府也可和民間共同成立基金,尋找藥品創新標的,早期介入投資;而法規鬆綁,讓歐美上市之藥品能夠盡 此外,藉由國際藥廠在臺灣執行早期或第三期臨牀試驗,讓臺灣加入國際新藥第一波上市時間表,也是良方