陸新冠疫苗臨牀結果曝!可誘發免疫反應 預防功效「無法確定」

新冠肺炎疫苗疫情嚴峻的當下備受期待。(圖/路透

記者蔡儀潔綜合報導

截至21日上午6點30分,新冠肺炎全球累計確診1463萬207例、60萬8572死,疫苗何時問世備受矚目。國際學術期刊柳葉刀雜誌20日發表最新研究論文,在中國大陸進行的新冠候選疫苗二期臨牀試驗發現,該疫苗是安全的,並且可以誘發免疫反應

《柳葉刀》20日晚在線發表由中國工程院院士軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜團隊,所研發的新冠疫苗二期(II期)臨牀試驗結果的論文,結果顯示該疫苗是安全的,可以誘發免疫反應。

研究人員在論文中同時指出,必須強調,前述臨牀試驗的受試者在接種疫苗後,都沒有被刻意暴露在感染新冠病毒都危險中,目前尚無法確定該疫苗是否能有效預防新冠病毒感染,而需要進行三期臨牀試驗來回答這一問題

此外,前述試驗僅追蹤受試者28天,因此尚無該疫苗誘導免疫力持久性數據。前述二期臨牀試驗的主要目的是,評估疫苗的免疫原性安全性,併爲三期臨牀試驗確定最合適的疫苗劑量提供依據。

▲大陸首席生化武器防禦專家陳薇。(圖/翻攝自微博/新浪軍事)

前述試驗4月份武漢進行,508名受試者參與,其中13%受試者的年齡在55歲以上、61%受試者的年齡在18-44歲之間、26%受試者的年齡在45-54歲之間。253名受試者接受了高劑量的疫苗,注射了約1×10^11個病毒顆粒(疫苗);129人接受了低劑量,約5×10^10個病毒顆粒;126人接受了安慰劑,沒打疫苗。

試驗結果顯示,接種前述疫苗的高劑量組的95%的受試者,和低劑量組91%的受試者,在接種疫苗後第28天時,均誘發了T細胞免疫反應或抗體免疫反應。接種後第28天,高劑量組96%的受試者和低劑量組97%的受試者,均出現了結合抗體免疫應答;而中和抗體免疫應答的受試者比例分別是59 %和47%。

與一期臨牀試驗相比,二期試驗的受試者更廣泛,包括了55歲以上人羣。研究人員指出,與年輕人羣相比,年齡較大的受試者對該疫苗的耐受性較好,但免疫反應水準相對低。

陳薇表示,一旦感染新冠病毒,老年人將面臨嚴重疾病甚至死亡的高風險,因此老年人是新冠疫苗的重要目標人羣,但可能需要增加疫苗劑量,以在該人羣中誘發更強的免疫反應,相關研究正在進行中。