羅欣藥業：普卡那肽片Ⅲ期臨牀研究達成主要療效終點

羅欣藥業1月26日公告，公司獲悉下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司在研產品普卡那肽片在中國功能性便秘患者中開展的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨牀研究（NC011901）達成主要療效終點。

NC011901研究（NCT05151328）是一項在中國功能性便秘（FC）患者中開展的旨在評價普卡那肽治療12周的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究。研究共648例受試者按1：1隨機分配至普卡那肽組或安慰劑組。

NC011901研究結果表明，普卡那肽組在爲期12周的治療期內評價爲持久總體應答者的比例顯著優於安慰劑組。這是首個在中國功能性便秘患者的III期臨牀研究中達成主要療效終點的鳥苷酸環化酶-C激動劑。