美FDA批准輝瑞疫苗 24hr內開打

美國輝瑞藥廠德國BioNTech公司合作研發的新冠疫苗。美國食品藥物管理局(FDA)11日批准緊急使用。(路透

美國食品藥物管理局(FDA)11日正式批准緊急使用美國輝瑞藥廠及德國BioNTech研發的新冠疫苗,首批290萬劑疫苗將運往全美各地,預計數日內展開大規模接種。川普總統推文稱,最快24小時內就會開始施打這種疫苗。

FDA表示,16歲以上的人可接種該疫苗。疫苗分兩次施打,間隔三週。第一次施打後便開始對人體起保護作用。第二次施打後會出現約1天的副作用,如注射部位痠痛、疲勞、頭痛關節疼痛、發熱等症狀。FDA指這表明人體免疫系統正在工作。FDA稱,接種者通常需在接種現場停留半小時,若出現過敏反應,可及時得到治療。

首批施打對象醫護人員療養院長者。儘管疫苗獲緊急使用授權,但不代表得到FDA完全批准。FDA局長哈恩聲明稱,批准的決定遵循公開透明的審查過程證實疫苗安全和有效。

川普總統推文道,輝瑞疫苗通過了安全黃金標準,哪些羣體率先接種將由各州州長決定。他誇耀說這是「醫療奇蹟」,「我們僅花了9個月便推出安全有效的疫苗…這是史上最偉大的科學成就之一。」

美國是繼英國巴林加拿大沙烏地阿拉伯墨西哥之後,第6個批准使用輝瑞疫苗的國家預料歐盟也將做相關決定。英國是第一個施打輝瑞疫苗的國家,日前有兩名民衆注射首劑後嚴重過敏,英國衛生當局已要求有嚴重過敏史不要接種輝瑞疫苗。

報導,川普政府有意動用國防生產法》協助輝瑞取得更多疫苗相關原料,確保它在明年6月前生產額外劑量,以應付需求。若援引《國防生產法》協助輝瑞取得更多疫苗原料及設備,可望讓輝瑞疫苗產量增加一倍。