美FDA提案確保「疫苗緊急授權」嚴格標準 紐時:在白宮卡關

▲《紐約時報報導美國衛生監管機關提交新指導方針,確保疫苗符合嚴格標準才能獲得緊急使用授權,卻在白宮卡關。(圖/路透

文/中央社華盛頓5日綜合外電報導

《紐約時報》(New York Times)今天報導,美國衛生監管機關提交新指導方針,要確保疫苗符合嚴格標準才能獲得緊急使用授權,但其中一項建議恐致選前無任何疫苗可獲授權;這套方針目前在白宮卡關。

《紐約時報》引述熟知批准程序消息人士說法報導,美國食品藥物管理局(FDA)2周多前提交這份新的指導方針給白宮管理及預算局(Office of Management and Budget),但在白宮幕僚長梅多斯(Mark Meadows)手上卡關。

紐時》引述高階政府官員與熟悉內情的消息人士說法報導,「主要癥結在於,新的指導方針建議,參與疫苗臨牀試驗志願者在施打最後一劑之後,應追蹤約2個月,才能取得授權。」

正爭取連任的美國總統川普曾說,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗可望於11月3日總統大選前備妥。一名政府官員告訴《路透社》,批准程序仍懸而未決;但他否認此事和選舉日有任何關聯

《紐時》報導,FDA正尋求其他途徑來確保疫苗符合指導方針。

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