莫德納疫苗「6900名兒童」試驗數據曝光 沒有心肌炎案例

▲莫德納公司(Moderna)曝光兒童試驗數據。(圖/路透

記者林彥臣綜合報導

兒童新冠疫苗應該打「輝瑞/BNT」還是「莫德納」,在臺灣吵翻天。不過莫德納公司在3月就公佈了6900名兒童試驗的數據,結果顯示會產生相對明顯的免疫反應,不過在6個月~6歲的兒童中,普遍呈現良好的耐受性,而且沒有產生心肌炎案例

根據NBC News於3月23日的報導,莫德納藥廠表示,劑量爲2劑各25μg的疫苗,是18歲以上人羣劑量的4分之1,產生的抗體反應,類似於成人臨牀試驗中所見的抗體反應。

藥廠方面表示,對於參與試驗的大約6900名兒童,大多數副作用是輕度或中度,並且沒有發生心肌炎的報告案例。

對新冠病毒Omicron變異株的感染保護力相對低,對於6個月~ 2歲的兒童,有效率爲43.7%,而在2~6歲的兒童中,僅爲37.5%。

莫德納說,大多數感染症狀都是輕微的,沒有重症住院或死亡病例

多倫多全科醫院(Toronto General Hospital)傳染病學家博格奇(Isaac Bogoch)表示,莫德納疫苗應該可以降低兒童住院或重症的風險,即使它不能完全阻止感染。

莫德納表示,計劃在未來幾周內,將數據提交給美國食藥署(FDA)和其他監管機構審查

前FDA首席科學家古德曼(Dr. Jesse Goodman)認爲,鑑於療效較低,很難預測FDA將採取什麼行動,這個年齡段孩子,如果其他方面健康且沒有其他醫療問題,通常發生新冠肺炎併發症的風險較低,因此疫苗的使用或推薦範圍如何尚不清楚。

▲輝瑞/BNT疫苗使用於兒童的真實數據。(圖/翻攝自Facebook/Michelle Ho)

臺灣中研院生醫研究員何美鄉引用紐約州數據,分析85萬12-17歲及36萬5-12歲施兩劑的結果,在5-12歲就僅只5成不到效益,3周後僅剩平均12%。

何美鄉認爲,莫德納兒童疫苗50μg通過EUA的條件是,抗體校價與成人相當,這是真正的免疫橋接,畢竟50ug莫德納的效力一定比10ug輝瑞高,沒有什麼魔法