去年醫療器械營收7200多億元

新華社北京12月3日電 (記者趙文君中國藥品監督管理研究會3日發佈了《中國醫療器械行業發展報告(2020)》。報告顯示,2019年全國醫療器械主營收入達7200多億元,同比增長12%。

近日,國家藥監局經審查批准了創新產品“肺結節CT影像輔助檢測軟件”的註冊。該產品屬於人工智能醫療器械軟件,用於胸部CT影像的顯示、處理、測量分析,可對4mm及以上肺結節進行自動識別並分析結節影像學特徵供經培訓合格醫師使用,不能單獨用作臨牀診療決策依據。藥品監督管理部門將加強該產品上市監管,保護患者安全。

今年以來,國家藥監局及時啓動了醫療器械應急審批程序,應急審批了43種診斷試劑盒和一大批疫情防控所需醫療器械,有力地滿足了疫情防控需要。

中國藥品監督管理研究會副會長王寶亭介紹,展望未來,我國醫療器械行業市場規模持續擴大,創新醫療器械產品有望加速涌現,將有更多創新醫療器械獲准註冊上市。