日本進口B羣「愛肌寧錠劑」主成份下降 7批號、640萬顆回收!

▲愛肌寧錠劑7批號回收。(圖/食藥署提供)

記者趙於婷臺北報導

食藥署今宣佈回收「愛肌寧錠劑」,主要是案內批號藥品在進行持續性安定性試驗時,發現主成分含量有下降趨勢,因此啓動預防性回收,總共有7批號、640萬顆。

愛肌寧錠劑Alifromin EX Plus Tablets」主成分爲ORYZANOL GAMMA-,FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE,PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE,CYANOCOBALAMIN (VIT B12),CALCIUM PANTOTHENATE TYPE S,TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE。

食藥署藥品組科長洪國登表示,主要用於「維生素B1、B5(泛酸鈣)、B6、B12及維生素E缺乏症」,也就是一般人都知道的B羣、維生素E,許可證字號衛署藥輸字第025930號,此次回收批號包括RLMA、RLUB、RLYB、LMYA、LASB、LAYA、LRUA。

洪國登說明,該款藥品是指示用藥民衆可以自行在藥局購買,這次回收是業者接到日本原廠通知,案內批號藥品在進行第2年持續性安定性試驗發現主成分含量下降趨勢過快,沒辦法放到預期4年的保存期限,因此啓動預防性回收。

食藥署已要求廠商於110年12月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署提醒,若民衆對使用藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。