《生醫股》F*太景奈諾沙星針劑獲陸3期臨牀解盲通過

F*太景(4157)奈諾沙星(商品名太捷信)針劑劑型中國三期臨牀試驗解盲結果,達到主要療效終點(primary endpoint),未來將繼續進行中國三期臨牀試驗報告撰寫、準備查驗登記相關檔案、向CFDA申請新藥查驗登記。

F*太景表示,奈諾沙星(Nemonoxacin,商品名:太捷信)注射液的臨牀治療有效率爲92.8%,對照組氧氟沙星(Levofloxacin)注射液的臨牀治療有效率爲87.0%,顯示奈諾沙星注射液治療社區肺炎的臨牀療效證實不劣於左氧氟沙星注射液,達到主要療效終點。

F*太景已將太捷信製造及銷售權利授權予中國浙江醫藥股份有限公司,並依浙江醫藥在中國銷售金額收取權利金,太景無需其他應負擔義務

奈諾沙星爲太景於2004年底自美商P&G授權取得,目前在全球主要市場現已取得專利合計達184件,專利保護最長至2029年。自接手後,太景陸續完成製程製劑適應症/應用等項目研發。