《生醫股》生華科新藥納入CDE新冠專案 加速開發目標全球首款口服藥

面對新冠病毒不斷出現感染力更強大的變異病毒株,特效藥物的問世仍是對抗新冠肺炎的終極解方。生華科總經理宋臺生博士指出,Silmitasertib獲CDE can Help專案認可被視爲抗COVID-19潛力藥物 ,其抗病毒感染和抗肺部發炎減緩免疫風暴的雙重機制已在臨牀前實驗及人體臨牀獲得早期驗證。

生華科規劃在CDE的指導下,將在臺灣正式啓動新冠人體臨牀試驗的相關作業,更有系統和效率收治病患,且能蒐集大量完整的臨牀數據,進一步驗證Silmitasertib在抗新冠肺炎的安全性和有效性。

Silmitasertib在國內已經獲得緊急覈准用於新冠重症患者之恩慈療法,並已經有包括臺大醫院、北榮、署立部桃、北市聯醫、陽明附醫和振興醫院等六家大型醫院獲准使用;在美國的兩項新冠人體臨牀,因更強大感染力的Delta變異株造成新增確診人數暴增,也加速收案進度力拚本季完成;另外已經送件申請的印度新冠臨牀也將於覈准後啓動。