《生醫股》泰福邁收割期 TX01、TX05力推入市

泰福-KY(6541)下午舉行法說會,執行長陳林正指出,正一步步朝收割期邁進,旗下生物相似藥TX01,正與FDA溝通,目前查廠日期或方式,還沒有正式答覆,預計5月20日前有機會得到較爲準確的訊息,將持續準備銷售計劃,TX05已完成與FDA的藥證送件會議,現在全力以赴希望能夠在7月把申請藥證文件送進FDA。

陳林正強調,未來1~2年,公司絕大重心會放在TX01及TX05,將用超過9成的資源時間這兩項產品推進市場,併成功的銷售。他指出,目前工作重點,TX01做FDA查廠的準備,而上市銷售及市場推廣就緒,另外,TX05申請藥證,並持續推動TX04的進度。

陳林正說,最近一次TX01和FDA討論的會議內容是在三週之前,FDA十天內有給了11個意見,希望補充回答,這個通常是BLA申請中很常見的事,目前FDA針對TX01查廠是否有決定查廠日期或方式,還沒有正式答覆,泰福目前還在等待當中,至於是採線上查廠還是那一種模式,還不清楚,現在只能知道是部分會到現場查廠。

在TX01銷售布建方面,陳林正說,已簽下三大通路商,鋪貨率將佔全美市場至少90%,並與通路籤約以協助送貨及開發票等,而在執照方面,已取得全美2/3州銷售執照。至於在客戶方面,將會訂定合約以便讓泰福產品能打入70%以上的醫院及55%以上的癌症專科醫師,並深耕與key accounts的合作關係