《生醫股》杏國SB05PC胰臟癌新藥,以色列首位受試者收案完成

杏國(4192)B05PC全球胰臟癌三期人體臨牀試驗收案大獲進展以色列完成首位受試者收案,是SB05PC七個獲准執行三期臨牀試驗國家中,第四個開始收案的國家。目前杏國在亞洲地區臺灣韓國,以及歐洲地區匈牙利中東地區的以色列都完成首位臨牀病患收案,收案進度正在加速中。SB05PC除了已陸續收案的四個國家之外,預料其餘三個國家也將很快迎來首位受試者入住。

世界衛生組織(WHO)統計,以色列人口僅約845萬人,2018年新增胰臟癌病患約有1,024人,在癌症發生率中排名第八;胰臟癌死亡人數約1,071人,胰臟癌死亡人數佔全部癌症死亡人數的9.28%,高居癌症死因的第四大。胰臟癌罹患率與死亡率之高,受到以色列政府高度重視,SB05PC在當地快速通過三期臨牀試驗覈準後,也很快收到臨牀病患。

杏國表示,以色列是高度重視藥品發展的國家,在國際上的生命科學領域保持領先優勢,根據經濟國貿局報告顯示,以色列2017年計有1,350家生命科學相關企業,亦即每百萬人口中有153家生物技術企業,企業密集度爲世界最高,藥品發展是以色列相當關注的產業。SB05PC在以色列進展快速,顯見SB05PC的臨牀數據受到期待,亦說明以色列對胰臟癌治療的迫切需求。

SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,已通過美國、臺灣、法國、匈牙利、南韓俄羅斯、以色列等七國覈准執行三期臨牀試驗,完整佈局美、歐、亞太三大地區,尤其是胰臟癌發生率相對高、病患擁有高度經濟能力歐美地區。臺灣、南韓、匈牙利、以色列皆已完成首位受試者收案,三期臨牀試驗進展加速中,可望於今年下半年進行期中分析,年底完成收案。

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。