時力爆料衛福部做這件事 陳椒華:人民恐成高端疫苗的白老鼠

時力立委陳椒華 (吳家豪攝)

國內疫情嚴峻,國人密切關注疫苗取得進度。時力立委陳椒華今日爆料衛福部所發佈與疫苗採購攸關的「COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」,事先沒有預告及公告,對此質疑,目前公告的標準是不合法黑箱作業,恐導致國人成國產疫苗的白老鼠

陳椒華表示,衛福部食藥署在6月10日公佈「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」,但這個標準沒有預告及公告,法律位階爲何,也沒有人搞得清楚。

陳椒華指出,依照行政院在2016年9月的公告函示,行政院各機關研擬法律及法規命令時,至少應該要「公告60日」。但食藥署發佈的EUA審查標準,不但沒有公告,連公聽會聽證會都沒有辦。

陳椒華說,衛福部應該公開「EUA審查標準」會議紀錄,讓外界瞭解專家學者意見內容是什麼,也要再進行預公告並補開公聽會、聽證會,廣納各界意見。

陳椒華表示,包括世界衛生組織WHO及美國食品藥物檢驗局FDA,至今都還沒正式通過以「免疫橋接方式作爲疫苗緊急授權之療效評估標準。而食藥署就敢公佈國產疫苗可以「免疫橋接」方式作爲療效評估標準。

陳椒華警示,衛福部一旦以此標準來通過高端公司聯亞公司之緊急授權,國人就要接受該二公司生產之疫苗來施打,將無端成爲白老鼠。

陳椒華指出,國外NOVAVAX藥廠生產的疫苗,也有在三級試驗結果不如預期,而未通過緊急授權的案例。但食藥署卻草率的以「免疫橋接」方式,作爲國產疫苗的EUA標準,此舉非常不負責任。

陳椒華要求,食藥署應撤銷6月10日公佈的EUA審查標準,以及疫苗之免疫橋接療效評估標準。並儘快向國外購買BNT、默德納等疫苗,而非草率審查還沒做三期試驗的國產疫苗。