收案70人!國光「新冠疫苗」第一期臨牀試驗開跑 最快年底可量產

國光新冠疫苗試驗開跑,已收案70人。(圖/記者嚴雲岑攝)

記者嚴雲岑/臺北報導

國光生技新冠肺炎候選疫苗於本週啓動第一期人體臨牀試驗,目前收案人數約70人,國光生技表示,如果第一期試驗順利,預計11月進入第二期,最快年底前就可開始量產

國光生技新冠肺炎候選疫苗進入人體試驗,食藥署20日表示,廠商技術性資料都補足,審查已經通過,臨牀試驗也已經開始,測試者會打兩劑,第一期主要是觀察安全性,早年流感疫苗也是採相同模式。另外,由於疫苗有醫療上急迫性,如果第二期確定有效,就會加速覈准上市

國光生技今(27)日表示,新冠疫苗睇一齊臨牀試驗是與臺大醫院合作計劃主持人爲感染科張上淳教授,收案對象爲20至60歲的健康成年人,收案人數約70人。

國光生技提到,後續第二、三期臨牀試驗將密切與食藥署討論,如果一期臨牀試驗證明安全無虞,可望於11月進入二期臨牀試驗,年底前開始量產,提供國人安全保障。

由於政府希望是在2021年初可以提供緊急使用,國光生技表示,今年10月將與合作伙伴進入GMP量產階段。明年上半年開始增加合作伙伴,讓產能可以持續到年底。