首支大陸mRNA疫苗 將進行三期臨牀試驗

艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製的新型冠狀病毒、與德國BNT一樣採用mRNA(ARCoV)技術,爲中國首個進入臨牀階段的mRNA疫苗,6月有望啓動海外多箇中心三期臨牀試驗。此爲示意圖。(中新社

大陸蘇州艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製的新型冠狀病毒、與德國BNT一樣採用mRNA(ARCoV)技術,爲中國首個進入臨牀階段的mRNA疫苗,6月有望啓動海外多箇中心三期臨牀試驗。

mRNA疫苗主要利用遺傳物質信使核糖核酸(messageRNA)技術,引發人體對抗冠狀病毒產生免疫力。據《第一財經網報導,6月15日在由BioBAY主辦的核酸藥物研發論壇上,艾博生物創始人行政總裁英博表示,海外多中心三期臨牀試驗的規模是2.8萬人左右,合作方泰格醫藥,「我們每天都在緊鑼密鼓地做這個事情,包括墨西哥哥倫比亞巴基斯坦國家,在齊頭並進地推進」。

英博表示,海外三期臨牀試驗並不會特意去選擇變異株,那就意味着要去選擇開展臨牀試驗的國家或地區,「但是我們也不會去排斥(任何)變異株」。英博表示,除了ARCoV,今年也會推動針對Beta、Delta這兩個變異株的mRNA疫苗進入臨牀,「目前在進行臨牀前研究」。

考慮到新冠病毒的變異,英博表示,未來一個mRNA序列辦法覆蓋所有的變異株,因此多價疫苗一定是大趨勢

基於目前已經獲得的長期穩定性數據顯示,英博表示,ARCoV可以在攝氏2至8度的環境下保存至少7個月,「不需要冷凍保存,這是這款疫苗非常好的特點」。不過,更具體的情況還有待於研究數據的進一步披露。英博說,ARCoV一期臨牀的完整數據將在近期發表。

此外,據大陸國家衛健委通報,16日0至24時,31個省(自治區直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例19例,其中境外輸入病例15例,本土病例4例(均在廣東),這是廣東省相隔1天后,再出現本土新冠病毒確診個案

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