四名瑞輝疫苗接種者面癱!還有人出現過敏等反應

(原標題:四名瑞輝疫苗接種者面癱 還有人出現闌尾炎過敏等不良反應

聯社上海編輯 周玲)訊,在輝瑞宣佈其新冠疫苗有效性超過90%之後,有國家已批准或準備批准其上市。但在此關鍵時刻,諸多有關輝瑞疫苗的負面消息相繼爆出,美國四位志願接種者出現了面癱,還有人出現闌尾炎、頭暈、寒冷、噁心頭痛······

媒體報道,在輝瑞候選疫苗的臨牀試驗中,大多數接種疫苗的志願者經歷了一些副作用。最常見的反應是注射部位疼痛(84%)、疲勞(63%)、頭痛(55%)和發熱(14%)。

此前市場已經期待高效新冠疫苗的出現能終結這場大流行,但英美官方最新報告的負面信息,令人備感擔憂。

美東時間週二(8日),美國食品藥品管理局(FDA)發佈了53頁關於輝瑞候選疫苗的簡報文件,其中提到,有四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志願者出現了貝爾氏麻痹症,即面癱。此外,還有人出現闌尾炎、頭暈等其他副作用。

無獨有偶,歐洲中部時間週三(9日),英國NHS醫療總監Stephen Powis也發佈了一項“預防性”的建議,稱週二開始的接種中出現了兩名有嚴重過敏史人員發生過敏反應,建議有類似情況的人員暫緩接種輝瑞疫苗。對此,輝瑞和BioNTch均表示願意配合監管調查

歐盟官員曾炮轟英國過於倉促地批准了輝瑞疫苗,指責該國衛生當局速度置於安全性之上。

摩根大通警報或不足以阻礙FDA緊急使用授權發放

FDA在其簡報中稱,疫苗組中的4例病例的發生頻率,並未高於總體預期數量。報告認爲,所有出現面癱的人正好都在疫苗組中,無論疫苗是什麼,同樣數量的人都有可能患上這種病。

值得注意的是,在幾乎同樣數量(輝瑞疫苗接種者21720人)的對比實驗組中,即接種安慰劑疫苗的21728人中,沒有出現一例面癱現象。但FDA堅稱,尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫學狀況聯繫起來。

儘管如此,聯邦監管機構還是建議“對貝爾麻痹病例進行監視,並向更大的人羣部署疫苗。”

根據簡報,輝瑞公司計劃進行三項授權後的監測研究。FDA還可以訪問疾病控制中心的智能手機應用程序v-safe所收集的數據。疫苗接種者將可以選擇加入v-safe,並使用它報告任何副作用。

摩根大通分析師認爲,FDA文件中的一些危險信號可能會在週四瑞輝疫苗聽證會上引起一些討論,但這些警報可能不足以阻礙緊急使用授權(EUA)。

新冠病毒在美國的傳播速度越來越快,感染者激增,日均確診20萬例以上,死亡病例每天也新增2000多例。

美國約翰斯·霍普金斯大學統計數據顯示,截至美東時間12月9日16時26分,美國單日新增新冠確診病例超23萬例。累計逾1537萬例,累計死亡28萬例。