泰福-KY藥證傳捷報 加拿大核準上市許可

針對拿下創立以來的第一張藥證,泰福表示,有了加拿大衛生部的認證,TX01取得美國FDA所核發的藥證,也更具信心! 泰福生技的第一個生物相似藥產品TX-01,主要是治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,原廠參考藥物爲 Neupogen(Filgrastim),目前正在FDA審覈藥證階段。

雖然泰福主打美國市場,但因爲加拿大在語言及文化等方面,都與美國相似,對於已經開始在美國打基礎的泰福而言,獲得加拿大衛生部覈准上市許可證,就能開闢另一個市場,這也將讓泰福可望逐步完成攻佔北美版圖的市場佈局。 根據IQVIA市場調查公司統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物爲 Neupogen)(Filgrastim),相關產品在加拿大之市場規模,截至2021年6月的過去12個月銷售額爲近一億元加幣。