太景流感新藥傳捷報 TG-1000申請中國Pre IND會議

太景-KY董事長總經理黃國龍。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/臺北報導

太景生技(4157)今(21)日宣佈,北京子公司太景醫藥研發(北京)有限公司已正式向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交流感病毒新藥TG-1000的「臨牀試驗申請前溝通交流會議(Pre IND meeting)」,待NMPA完成相關審覈程序,太景即可正式遞交臨牀試驗申請(IND)文件預計明年將依序遞交TG-1000在美國臺灣日本韓國的IND申請。 太景表示,開展臨牀的同時,太景也積極洽談亞太地區授權,其中在中國大陸方面,已有多家大型藥業表達高度合作意願,希望共同開發流感新藥市場,目前太景啓動partner程序,密集協商中,以期儘快達到產品商業化目標

至於在日本市場部分,太景表示,預計將在10月初的Bio Japan大會中,與多家日本藥業洽談合作,並同時按計劃開啓亞太區其他國家及歐美市場的授權洽談。 流感抗病毒新藥TG-1000爲全新作用機轉的帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),可有效阻斷病毒複製與傳播,也不易受流感病毒的演化變異產生抗藥性藥物特性上,TG-1000與既有藥物相比,具有多項優勢

太景生技董事長黃國龍表示,TG-1000作用於流感的搶帽機制,抑制病毒mRNA轉錄的啓動,可有效對抗A型B型流感及禽流感,不同於既有藥物Oseltamivir(如克流感)的黃金治療時間爲發病後48小時服藥纔有效,而TG-1000在症狀出現72小時後服藥仍然有效,且僅需口服一劑潛力,Oseltamivir的療程則是連續五天、每天服藥兩次。 太景表示,TG-1000與新上市的日本鹽野義抗流感藥物Xofluza效果相當,但臨牀前試驗顯示TG-1000的安全性更高,根據研究結果,已證實Xofluza的效果優於克流感,未來可望成爲市場上抗流感病毒藥物的新主流。 中國大陸東陽光藥業的可威(克流感學名藥)2019年上半年銷售額已達到28億元人民幣預估全年可超過60億元人民幣,將能進入中國大陸十大藥品排行,未來若太景流感新藥順利上市,市場規模可期。