臺美合作疫苗最快年底上市! 陳其邁曝「量產內幕」關鍵

陳其邁曝光臺美合作疫苗問世時間。(圖/記者屠惠剛攝)

記者黃翊婷綜合報導

針對新冠肺炎(COVID-19)疫情全球各國陸續投入試劑藥物、疫苗研發,行政院院長陳其邁表示,臺美合作的疫苗最快將在今年底問市。由於各國專家在疫情爆發後紛紛提出見解,認爲新冠肺炎可能在今年冬天復發,假如疫苗趕在冬天來臨前上市量產,無疑將會是抗疫的最強「武器」之一。

美國在臺協會15日曾在臉書PO文中表示,會與臺灣衛福部協調合作,共同對抗新冠病毒,臺灣在預防傳染病方面擁有豐富的經驗,且在管控新冠病毒的成效也是有目共睹,美國和臺灣會分享最佳做法,雙方將努力合作研發疫苗和相關藥物。

而根據《上報》23日報導,行政院副院長陳其邁受訪時談到,目前應該設法延緩或是減少疫情進入社區感染階段,「以拖待變」爭取更多時間,加上政府的超前部署,在臺美合作的默契之下,疫苗最快有望在今年年底上市、量產,我方會盡力爭取美方提供配方製程,再交由國內廠商大量生產,只是研發團隊現階段還在與時間賽跑,期望能趕上預估的時間點。

國光生技研發實驗室針對新冠肺炎候選疫苗選定進行檢測。(圖/記者徐斌慎攝)

面對與病毒搶時間的抗疫拉鋸戰,臺灣唯一符合PIC/S GMP規範人用疫苗生物製劑廠國光生技(4142),也全力投入疫苗研發時程總經理留忠正表示,一切要看法規能否開放,最快就可望在年底啓動人體臨牀測試

由於美國國衛院與生技公司Moderna合作研發的mRNA疫苗,直接跳過動物實驗,已經開始進行第一期人體臨牀試驗,留忠正認爲,國光生技年前就成立專案小組,因此已經有生產小量可以成爲疫苗的蛋白質,現在需要把產量增加做動物實驗,就可向食藥署申請人體臨牀測試。

留忠正指出,國光生技因爲有經過驗證的技術平臺,所以這次投入疫苗開發的速度很快,相較過去一般要5年到10年的研發時程,現在最快4、5月就有辦法做動物實驗,只是首先要證明做爲病毒一部分的蛋白質,所產生抗體不能抑制病毒的生長

留忠正表示,確定候選疫苗可以對人體產生保護,研發時程的關鍵就在於法規,因爲早期法規建立時,使用的都是化學藥物,因此要考慮衆多因素,像是人體使用的安全問題,但是現在疫苗都是人體組成的蛋白質或是核酸,所以美國FDA就有比較進步的做法,可以跳過動物實驗。