聨亞爭取再拚EUA!董座:好疫苗燒掉、丟掉「別國會傻眼」

聯亞集團董事長王長怡(右)、聯亞藥副總暨發言人範瀛雲。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳佳穎臺北報導

國產疫苗聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權(EUA)沒通過,聨亞今(22)日召開記者會時說:「被宣佈沒過,我們跟大家一樣Shock(震驚)!」聨亞認爲自家疫苗臨牀表現優異,由於現行EUA標準是去年就制定,但如今應要算進Delta病毒株保護力,聨亞會跟政府討論,UB-612再拚一次EUA審查機會。董事長王長怡說,不然全世界會覺得很奇怪,「好好的一個廠,已經做得那麼好,其他疫苗也買不到,然後你將它丟掉、燒掉?這其實應該好好討論。」

聨亞今(22)日召開記者會,坦言:「我們一直到陳時中公佈,才知道沒過!因爲之前被告EUA通過有三條件,尤其是第三個『療效標準』,如果沒有到,不會被請去開專家會議,但是我們有去開專家會議,所以發佈前一直認爲是會通過的。」

▲聨亞強調臨牀實驗數據「沒有失敗」,是因爲遊戲規則,掐在一個時間點的數據,雖願賭服輸,但希望再拚一次EUA。圖爲注射疫苗示意圖。 (資料圖/記者蔡佩旻翻攝)

聨亞表示,WHO專家經過這麼長時間觀察,都訂不出免疫相關保護指標(ICP),就是因爲病毒的變異性和T細胞免疫,連專家都很質疑,定ICP到底是要針對哪一個病毒株?

「當然掐在一個時間點沒有通過,就是願賭服輸,但聨亞會繼續進行三期的試驗。因爲所有的疫苗一定要到真實世界去看它抗體濃度等,這樣的驗證纔是對的,聨亞已經在規劃用UB-613到印度去實驗。」

董事長王長怡表示,聨亞絕對是超前部署,看東西是永遠超前的,但現在還是要就UB-612的審查,好好跟政府討論。「不然全世界也會覺得很奇怪,你好好的一個廠,每個發酵槽可產2000公升在那邊,已經做得那麼好,其他疫苗你也買不到,然後你將它丟掉、燒掉,別的國家看了會很奇怪!這是有機會跟政府好好討論的。」

聨亞強調臨牀試驗「沒有失敗」,整個臨牀試驗收了4000多人,到目前有400人退出,但也不會影響到最後試驗報告,希望受試者完成六個月的追蹤。

至於臨牀試驗二期會不會提前解盲,聨亞表示,這部份要還和指揮中心、食藥署討論,因爲不少民衆已完成兩劑接種,可能會有混打風險,要繼續討論。

聨亞也說,要送給受試者的一份抗體分析,可以在解盲時,讓受試者瞭解自己所有抗體的表現,甚至可以知道自己是否曾經受過感染、哪一種類型的感染,這是聨亞的優勢,也是對受試者的基本負責態度。王長怡說,這是「送給受試者的大禮」,讓他們知道血液裡抗體的情形,這不容易,全世界很少有。

▲最後QA時間,聯亞生技董事長王長怡感性的說,都在爲臺灣努力,爲何聨亞被罵得那麼慘、那麼兇。(圖/記者吳康瑋攝)

王長怡最後感性的說:「臺灣人民需要一些慰藉,大家太辛苦了,天天聽各種聲音,大家一直在吵我不要這個疫苗、我要那個....其實在臺灣很幸福,有兩家公司再爲臺灣人的健康努力。我不知道,我們都在爲國家努力,爲什麼我們被人家罵得那麼慘、罵得這麼兇?」

聨亞表示,希望跟政府討論後,可滾動式調整審查EUA標準,讓各界聽聽聨亞的聲音,給聨亞疫苗一個重新審查的機會,同時也給臺灣、全球一個獲得好疫苗的機會。