唾液快篩也納實名制? 陳時中曝關鍵:等專家討論

指揮中心4/30記者會,指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)

記者洪巧藍臺北報導

食品藥物管理署昨日公佈首件通過專案輸入覈准韓國家用唾液快篩,讓未來快篩可以有免戳鼻的選擇,至於是否會納入快篩實名制供應,指揮中心指揮官陳時中說,要再和專家討論,但他也說,要能證明準確度可以到更高的Ct值,廣泛使用比較會被認同。

食藥署通過首款家用唾液快篩EUA。(圖/翻攝食藥署網站

新冠疫情升溫,使用快篩機會大增,但現行篩檢方式都是經鼻咽鼻腔採檢,戳鼻子過程相當不舒服,就有立委呼籲放寬進口唾液快篩試劑。食藥署昨日下午就覈准專案輸入一款韓國產家用唾液快篩-「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組Gmate COVID-19 Ag Saliva」。

根據其檢附資料,該唾液快篩的陽性一致率達95.83%,陰性一致率99.6%,食藥署標準爲陽性一致率超過80%與陰性一致率達98%以上,有達到標準。

食藥署表示,廠商申請量爲3千萬劑,不過引進還需要經過貼中文標示、附中文說明書流程,估計實際上市販售還需要點時間

外界關心價格與輸臺時間,陳時中今日表示,該產品Ct值23、24可以驗出,相較於鼻咽快篩可以驗到Ct值30,使用上會有一些限制;由於未徵用,價格並未管制,主要是受市場認同度影響;食藥署方面是給予核可,但何時會上市他不清楚。

至於是否會出現在快篩實名制中,陳時中說,要再和專家討論,但他也說,要能證明準確度可以到更高的Ct值,廣泛使用比較會被認同。